Cuestiones relacionadas con la conservación de la historia clínica

Agencia de Protección de Datos. Departamento jurídico.

Artículos relacionados de Francisco Almodóvar sobre historia de salud:

- Breves líneas de futuro sobre el historial en salud del ciudadano.

- La Historia de Salud: una apuesta por la integración del sector farmacéutico y los derechos en salud.

Interesante la competición de Google y Face Book para la captación de datos personales y sociológicos. Ideal para la democracia y para el marketing

Si no lo creen, vean:

http://www.fastcodesign.com/1662881/infographic-of-the-day-the-facebook-map-of-the-world

La estrategia de supervivencia, desarrollo y crecimiento de Google y Face Book no difiere tanto como a primera vista parece. Simplemente, los dos están jugando a lo mismo: captar el mayor número de datos personales y sociales. Ideal para la democracia y para el marketing.

Industria Farmacéutica y Redes Sociales

APROBADA LA CARTA DEL DERECHO A LA SALUD DE LA CIUDADANÍA EUROPEA

http://www.actasanitaria.com/fileset/doc_59350_FICHERO_NOTICIA_83441.pdf

GUÍA DE RESPONSABILIDAD SOCIAL EMPRESARIAL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA

RSE

http://www.actasanitaria.com/fileset/doc_58715_FICHERO_NOTICIA_102802.pdf

Calidad
Seguridad
difuSión
innovaCión
Competitividad
aCCión SoCial
Código de BuenaS práCtiCaS
impaCto amBiental
avanCeS laBoraleS
avanCeS SoCialeS
RSE

Informe sobre seguridad y privacidad de la tecnología RFID

El Instituto Nacional de Tecnologías de la Comunicación (INTECO) y La Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) publicaron hace unos días una nota informativa, con la intención de dar a conocer la elaboración de un informe sobre seguridad y privacidad de la tecnología RFID (etiquetas de identificación por radio frecuencia).

Descargar informe: http://www.inteco.es/Seguridad/Observatorio/manuales_es/guia_RFID


Ver mis artículos relacionados con RFID y medicamentos:


- "Los medicamentos personalizados: ¿es posible?"

- "RFID en la industria farmacéutica: USA, un paso, o dos, por delante"

- "RFID y medicamentos"

FierceBiotech's 2010 Fierce 15

La industria de la biomédica en USA sigue creciendo. En aquél país la apuesta por el sector de la biotecnología en salud es seria y decidida. Estas son las 15 compañías elegidas en el informe de la revista FierceBiotech de mayor proyección en USA:

Acceleron Pharma
Adimab
Alder Biopharmaceuticals
Amira Pharmaceuticals
Anchor Therapeutics
Avila Therapeutics
Catabasis Pharmaceuticals
Dicerna Pharmaceuticals
Eleven Biotherapeutics
iPierian
Readers' Choice: Gelesis
Kymab
Plexxikon
Tetraphase Pharmaceuticals
VentiRx Pharmaceuticals

Welcome to the eighth annual Fierce 15, FierceBiotech's snapshot of 15 up-and-coming private companies that are swinging for the bleachers in the big biotech ballpark. People often ask us what it takes to qualify, and you'll see the answer spelled out in these profiles.

Some companies are scaling up new programs with a handful of pioneers in pursuit of a virtual dream. One has more than 100 workers on staff and is still growing. There's an amazing amount of new technology now focused on next-generation antibodies, and clear signs that the biopharma industry is hot on their trail. Some of these companies just got started; one has been pushing ahead on new cancer drugs for a decade (and just grabbed headlines with some startling melanoma results).

But whatever technological edge they're honing, all of them show considerable promise as fast movers, pursuing ambitious plans to create and advance significant projects at a rapid pace. Each offers us a lesson on what it takes to create success in the drug development field. And for the first time, we asked readers to nominate a company, and we got a tremendous response. A few of the companies suggested to us were already on this year's list. But if you don't see your choice, don't fret. As one Fierce 15 gets published, we start a file for next year. Be sure to send me your ideas for the class of 2011. - John CarrollRead more: FierceBiotech's 2010 Fierce 15 - FierceBiotech http://www.fiercebiotech.com/special-reports/fiercebiotechs-2010-fierce-15?utm_medium=nl&utm_source=internal#ixzz0zg3iURuy

Informe del Grupo del Artículo 29 sobre publicidad on-line basada en el comportamiento.

Ojo, porque este informe da una opinión en uno de los debates más importantes sobre regulación on line:

El dictamen establece una diferenciación entre los diferentes roles y responsabilidades de los agentes implicados en el behavioural advertising.

Fuente: Agencia Española de Protección de Datos:

"Este informe subraya que los proveedores de publicidad on-line basada en el comportamiento, cuando utilizan cookies, están sometidos a las nuevas normas europeas sobre la privacidad electrónica.

En concreto, se destaca que la nueva Directiva sobre privacidad en telecomunicaciones (136/2009/CE) aprobada en diciembre de 2009, y que modifica la Directiva 2002/58/CE (relativa al tratamiento de los datos personales y a la protección de la intimidad en el sector de las comunicaciones electrónicas), introduce la obligación de obtener el consentimiento informado de los usuarios antes de instalar dispositivos como cookies en los ordenadores de los usuarios.

Hasta la aprobación de dicha directiva, las normas europeas anteriores establecían únicamente la necesidad de aportar información clara y completa al usuario (sistema opt –out). En opinión de las Autoridades Europeas de Protección de Datos, este sistema no es suficiente, ya que no garantiza que el usuario pueda otorgar, mediante una acción afirmativa, su consentimiento.

Llamamiento a los navegadores y proveedores de publicidad on-line

En el dictamen aprobado, las Autoridades Europeas de Protección de Datos instan a crear mecanismos sencillos y eficaces para que los usuarios otorguen su consentimiento para este tipo de publicidad. Igualmente, instan a que se establezcan mecanismos para que los usuarios puedan retirar su consentimiento.

Actualmente, la configuración por defecto de tres de los cuatro navegadores más utilizados está predeterminada para aceptar todas las cookies. Para el grupo de autoridades europeas de protección de datos, no cambiar la configuración que viene por defecto no puede ser considerado, en la mayoría de los casos, como consentimiento válido del usuario.

Además, las redes de publicidad (ad networks) - entidades que realizan segmentación de audiencia mediante los perfiles de navegación de los usuarios para ofrecerles publicidad personalizada- y los editores (publishers) de páginas web que ofrezcan este tipo de publicidad deben proporcionar información sobre la finalidad del seguimiento de manera clara y comprensible, para que los usuarios puedan tomar decisiones informadas sobre si quieren que su comportamiento de navegación sea monitorizado.

Asimismo, en el dictamen se establece que, dada la mayor vulnerabilidad de los menores, los proveedores de este tipo de publicidad no deberían dirigirse a los mismos".

Breves líneas de futuro sobre el historial en salud del ciudadano.

La revista digital http://www.datospersonales.org/, editada por la Agencia de Protección de Datos de la Comunidad de Madrid, publica en este mes mi artículo "Breves líneas de futuro sobre el historial en salud del ciudadano", publicado hace unos meses en eldatopersonalterapeutico.com:

Breves líneas de futuro sobre el historial en salud del ciudadano.

Se tardará más o menos, pero la salud ha apostado por la información como eje central del sistema sanitario, y por los datos personales como motor de dicho sistema.

Francisco Almodóvar. Abogado. Especialista en protección de datos personales relativos a la salud.

En los últimos meses he tenido la oportunidad de acudir a dos jornadas muy interesantes sobre historia clínica, una se llamaba “Historia Clínica Digital” y la otra “Historia Clínica Electrónica”.

Así pues, estoy al día sobre la evolución de los aspectos técnicos, organizacionales, jurídicos y económicos de la famosa Historia Clínica, y es difícil pillarme en lo básico. Y paro no repetir lo que siempre se dice en las noticias y en este tipo de encuentros, me voy a permitir reflexionar en voz alta sobre algunas líneas de futuro que no han sido debatidas, ni en su mayoría intuidas, en las referidas jornadas sobre la Historia Clínica, pero que, en mi opinión, serán objeto de reflexión en los próximos años:


Líneas de futuro

Tecnología

España en un país muy avanzado en la implantación de nuevas tecnologías en salud, ahora bien, como siempre, nuestra ordenación territorial, conlleva que las Comunidades Autónomas, por un lado, y el Ministerio de Sanidad y Consumo, por otro, hagan la guerra por su cuenta. Lo trascendental en el asunto que nos ocupa, un historial en salud del ciudadano (que no debería llamarse Historia Clínica y si Historia de Salud), es conseguir su integración, que sea único, tanto a nivel nacional primero, y más tarde, europeo y mundial. Esto es lo más difícil y lo que más va a tardar.

Algunos aspectos legislativos que deberían modificarse

La apuesta de gestores públicos y privados por las nuevas tecnologías en salud (sanidad en red) es muy valiente y decidida, motivo por el cual la legislación vigente tiene que cambiar en varios aspectos:

- La historia clínica del paciente/usuario: este concepto debe eliminarse paulatinamente de la legislación vigente, ya que discrimina a otro tipo de datos importantes que no sean exclusivamente clínicos, como pueden ser los datos terapéuticos, genéticos, medioambientales, etc. Es decir, ¿por qué no decir historia en salud que es más coherente que historia clínica?

Además, antes de pacientes y usuarios (definición de la Ley 41/2002 (llamada Ley de Autonomía del Paciente), somos ciudadanos y personas, y tenemos también derechos fundamentales en salud, aún sin ser pacientes y usuarios. En este sentido, la información terapéutica debe en su regulación equiparse a la información clínica.

- Acceso a los datos de la historia clínica: la legislación en protección de datos es muy ambigua en muchos aspectos relacionados con la historia clínica: acceso del menor maduro, derecho de acceso a conocer quien ha accedido a mi historial clínico, etc. Nunca hemos de olvidar que los datos personales en salud son propiedad de la persona, ya que es su derecho fundamental. Así pues, esta persona debería tener derecho total acceso a su historial en salud (incluso a las anotaciones subjetivas que se realizan sobre esta persona) y tener garantías suficientes en la capacidad de permitir y denegar los accesos a su conveniencia, salvo por motivos muy graves de salud pública, que deben estar correctamente regulados.

- ¿Por qué no puede acceder un farmacéutico de oficina de farmacia a todo mi historial en salud, siempre que yo le de mi consentimiento?

- ¿Por qué no puede acceder un laboratorio a todo mi historial en salud, siempre que yo le de mi consentimiento para una finalidad determinada, en un contexto que avanza hacia la medicina personalizada basada en la información?

Custodia de la Historia en Salud del ciudadano

Está claro, se tardará más o menos, pero la salud ha apostado por la información como eje central del sistema sanitario, y por los datos personales como motor de dicho sistema.

Las tecnologías conllevan un gasto asociado que se irá incrementando a medida que avance la medicina personalizada. Sobre este asunto, tan sólo, por ahora, una cuestión: ¿Quién debe custodiar la historia única e integrada en salud en un futuro? ¿El Estado? ¿Una organización internacional pública? ¿Empresas privadas interconectadas en red?

En mi opinión, debería ser una organización tipo ICANN (Internet Corporation for Assigned Names and Numbers), organismo que gestiona los nombres de dominio a nivel mundial, pero sin estar asociado a un eje político-económico determinado. Debe nacer con vocación universal. Esto es básico y quizás lo más difícil, tal y como está la situación.

Ahora bien, esta neo-entidad tendría los datos completos e integrados, pero la persona, titular de los datos, podría acceder, disponer, vender o regalar, todo o parte de su historial en salud, lo cual no impedirá que otras organizaciones puedan albergar copias que utilicen con finalidades varias, siempre consensuadas con el titular de la información y respetando la legislación de protección de datos, la cual también debería ser más uniforme en todos los países.
Es imprescindible que una sola entidad sea el referente para garantizar la eficacia y la calidad de los profesionales en red, y evitar así responsabilidades legales.

La utilización masiva de nuevas tecnologías, no me cansaré de predicarlo, conlleva inexorablemente, si no queremos que todo se vaya al traste (¡y volvamos a la historia clínica en papel –¡si quedan árboles!), la creación de organismos mundiales, donde participen los estados, las empresas públicas y privadas y organizaciones sin ánimo de lucro, con la finalidad de garantizar el acceso igualitario a dichas tecnologías y garantizar todos los derechos fundamentales que nacen con su uso masivo. En este sentido, viene bien una reflexión de Stefano Rodotá, eminente profesor y figura del derecho fundamental a la protección de datos:

“Podemos decir que nuestra propia vida está volviéndose hoy en día en un intercambio continuo de informaciones, que vivimos en un flujo continuo de datos. Es ésta la razón por la cual la protección de datos asume una importancia creciente, que la conduce cada vez más hacia el centro del sistema político-institucional”.

Conclusión

Si a la digitalización y trabajo en red en el mundo de la salud. No a la Historia Clínica del Paciente y Usuario y Sí a la Historia en Salud del Ciudadano.

Sí a la Historia en Salud única e integrada mundialmente, pero con garantías legales suficientes.

Para los escépticos, les invito a que visiten las siguientes páginas web relacionadas con la Sanidad 2.0 (¡ah! Y miren quien hay detrás).

http://www.revolutionhealth.com/

http://www.23andme.com/

http://www.patientslikeme.com/

Electronic Medical Records

Ver algunos de mis artículos publicados en eldatopersonalterapeutico.com sobre la materia:

- martes 11 de agosto de 2009: "La historia de salud: una apuesa por la integración del sector farmacéutico y los derechos en salud"

- sábado 3 de enero de 2009
"Breves líneas de futuro sobre el historial en salud del ciudadano"

- jueves 5 de marzo de 2009
"Historia genética familiar"

Top 10 Blockbuster Biotech Drugs

Fuente de la imagen: http://www.fiercebiotech.com/slideshows/top-10-blockbuster-biotech-drugs?img=10

Fuente de la información: www.fiercebiotech.com

Enbrel (Etanercept)

Companies: Amgen, Wyeth, Takeda
Sales: $7.66 billion in 2008
Indications: Rheumatoid Arthritis, Juvenile Idiopathic Arthritisc, Ankylosing Spondylitis, Plaque Psoriasis

Fuente: http://www.fiercebiotech.com/slideshows/top-10-blockbuster-biotech-drugs?img=0#ixzz0j67yyzPk


Remicade

Companies: J&J, Schering Plough, Mitsubishi Tanabe

Sales: $6.2 billion in 2008

Indications: Plaque Psoriasi, Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, Adult Crohn's Disease, Pediatric Crohn's Disease, Ulcerative Colitis, Ankylosing Spondylit:

http://www.fiercebiotech.com/slideshows/top-10-blockbuster-biotech-drugs?img=1#ixzz0j68Q2hY4

Rituxan

Company: Roche

Sales: $5.5B in 2008

Indications: Non-Hodgkin's Lymphoma and Rheumatoid arthritis
http://www.fiercebiotech.com/slideshows/top-10-blockbuster-biotech-drugs?img=2#ixzz0j69PT7Lp


Avastin

Company: Roche

Sales: $3.8 billion in 2008

Indications: Metastatic colorectal cancer, Non-squamous non-small cell lung cancer, Metastatic breast cancer, Glioblastoma, Metastatic renal cell carcinoma.
http://www.fiercebiotech.com/slideshows/top-10-blockbuster-biotech-drugs?img=3#ixzz0j69dWqlC


Herceptin (Trastuzumab)

Company: Roche

Sales: $4.7B in 2008

Indications: Breast Cancer
http://www.fiercebiotech.com/slideshows/top-10-blockbuster-biotech-drugs?img=4#ixzz0j6AoLmck


Humira (Adalimumab)

Company: Abbott

Sales: $4.5 billion in 2008

Indications: Rheumatoid Arthritis, ployarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, Chronic plaque psoriasis, Ankylosing Spondylitis, Chrone's disease
http://www.fiercebiotech.com/slideshows/top-10-blockbuster-biotech-drugs?img=5#ixzz0j6B7wRKG


Lovenox (Enoxaparin)

Company: Sanofi Aventis

Sales: $4 billion in 2008

Indications: DVT Blood Clots
http://www.fiercebiotech.com/slideshows/top-10-blockbuster-biotech-drugs?img=6#ixzz0j6BLNG3B


Lantus (Insulin)

Company: Sanofi Aventis

Sales: $3.6 billion in 2008

Indications: DiabetesRead more:

http://www.fiercebiotech.com/slideshows/top-10-blockbuster-biotech-drugs?img=7#ixzz0j6BVNsee


Aranesp (Darbepoetin)

Company: Amgen

Sales: $3.1 in 2008

Indications: Anemia
http://www.fiercebiotech.com/slideshows/top-10-blockbuster-biotech-drugs?img=8#ixzz0j6BbyuAH


Gardasil

Company: Merck

Sales: $2.8 billion in 2008

Indications: HPV and Cervical cancer preventiona:

http://www.fiercebiotech.com/slideshows/top-10-blockbuster-biotech-drugs?img=9#ixzz0j6Bn2ZwV

De www.trendwatching.com

Buen trabajo del lobby de tecnologías en salud en Norteamérica.

Norteamérica se posiciona como líder indiscutible en nuevas tecnologías en salud.

Artículo:

"Rising Use of Medical Technologies Extending Americans' Lives"

Fuente: Drugs.com

Resumen corto:

"Surging use of improved medical technology, including new drugs, is driving up life expectancy for Americans and driving down rates of major killers such as heart disease and cancer, a new national health report finds".

Coincidirán conmigo cuando lo lean que es:

"Un Buen trabajo del lobby de la tecnología en salud en Norteamérica".

Pay to chat y la Salud

http://www.paytochat.com/ es una plataforma on line que se basa en Buscar y en Encontrar, clásico comercio electrónico, añadiendo "hazte experto":

Encuentra al experto que necesitas. Miles de expertos a tu disposición para resolver tus dudas y preguntas.


+

Si te consideras experto en cualquier temática, ayuda a los demás contestando sus preguntas y gana dinero.

El proyecto todavía está en fase Beta. Por circunstancias de la vida he colaborado en un proyecto de internet con http://www.irccrawler.com/, diseñadores de paytochat.com, los cuales tienen oficina en Madrid y Almería, y se dedican a diseñar y comercializar modelos de negocio en Internet. Pertenecen a Multimedia Interactive Business, S.L. Conocen el medio, desde luego.


Ahora nos sorprenden con www.paytochat.com . No es nada nuevo, como ya sabéis, pero me ha gustado la manera simple de exponer y presentarse. Y si es tan fácil cómo dicen, todavía no lo he probado, seguro que tendrán éxito y numerosos usuarios y expertos en diferentes materias trabajarán en red. Habrá que estar atentos al desarrollo estratégico y adaptabilidad del proyecto.


Y en salud, tres ejemplos:


- Imaginaros a muchos farmacéuticos, no titulares de oficina de farmacia, y farmacéuticos hospitalarios cobrando por recibir consultas relacionadas con medicamentos (que otra cosa podría ser..). Sería un posible desarrollo de la tan manida y poco concretada Atención Farmacéutica.


- Imaginaros a los médicos. El niño se te pone malo a las 3 de la mañana, contactas con un médico para que tranquilice. ¡Los expertos on line abren 24 horas! La e-bata blanca.


- Imaginaros los psicólogos, cuya consulta ahora se puede ubicar en los suelos virtuales de Skype.



entre otros muchos!




Ah, cuidado con la circulación de información personal sensible. Este tipo de proyectos son delicados en este sentido.

Nuevos medicamentos biológicos aprobados por la FDA en 2009: Gran avance de la medicina personalizada

Fuente de la imagen: http://journalmex.files.wordpress.com/2009/09/artritisadn_.jpg

En http://pharmacoserias.blogspot.com/ leemos una noticia sobre los medicamentos aprobados por la FDA en el año 2009. La noticia proviene de una muy buena web llamada http://www.fiercebiotech.com/.

La FDA el año pasado dió luz verde a 26 nuevas terapias, una más que en 2008. De estas, 7 fueron medicamentos biológicos.

Los datos demuestran que la biotecnología es el presente y el futuro. Esperemos que la medicina personalizada basada en la información, poco a poco, vaya creciendo y concretándose. El ciudadano tiene derecho a los medicamentos biológicos y medicamentos de terapia avanzada (terapia génica; terapia celular somática), pero, siempre que las prácticas en investigación, industriales y comerciales respeten el derecho del ciudadano a la información en biotecnología y genoma.

Está claro que el sector biofarmacéutico está mutando hacia nuevas formas de entender la medicina y la salud. Garantizar los derechos fundamentales en salud debiera ser el estandarte básico de esta nueva etapa. El Siglo XXI debe ser el Siglo de la ética en el sector farmacéutico internacional.

Volviendo a la noticia que estamos comentando, las compañías más activas, en cuanto al lanzamiento en el mercado de nuevos medicamentos biológicos en el año 2009 en USA, fueron: Novartis, Johnson & Johnson's Centocor Ortho Biotech and GlaxoSmithKline.

Esta es la lista de medicamentos biotecnológicos, con los titulares de la autorización, aprobados por la FDA en 2009:

1. Savella - Forest Labs
2. Uloric - Takeda
3. Afinitor - Novartis
4. Coartem - Novartis
5. Ulesfia - Sciele Pharma
6. Simponi - Johnson & Johnson
7. Dysport - Ipsen, Medicis
8. Fanapt - Vanda Pharma
9. Samsca - Otsuka Pharma
10. Besivance - Bausch & Lomb
11. Ilaris - Novartis
12. Multaq - Sanofi-Aventis
13. Effient - Eli Lilly, Daiichi Sankyo
14. Onglyza - AstraZeneca, BMS
15. Livalo - Kowa Research
16. Saphris - Merck's Organon USA
17. Extavia - Novartis
18. Sabril - Lundbeck
19. Bepreve - Ista Pharma
20. Vibativ - Theravance, Astellas
21. Folotyn - Allos Therapeutics
22. Stelara - Johnson & Johnson
23. Votrient - GSK
24. Arzerra - GSK
25. Istodax - Gloucester Pharma
26. Kalbitor - Dyax Corp.Read more

Los abogados Manuel Amarilla y Julio César Galán crean un bufete especializado en reacciones adversas a los medicamentos

Os presento Bufete RAM, ya que formo parte de este Proyecto. Esta es la nota de prensa que hemos lanzado hoy:

Nace Bufete RAM, primer bufete de abogados en España especializado íntegramente en la reclamación y defensa, judicial y extrajudicial, de los daños ocasionados por las Reacciones Adversas a los Medicamentos y Productos Sanitarios (RAM).

Bufete RAM es una iniciativa de los abogados Manuel Amarilla y Julio César Galán especialistas en derecho farmacéutico y derecho sanitario, respectivamente. En especial ambos abogados han desarrollado a lo largo de sus carreras profesionales, la responsabilidad de los distintos agentes que proporcionan información al ciudadano respecto de los tratamientos médicos y los medicamentos.

En esta ocasión, Manuel Amarilla y Julio César Galán, conscientes de la necesidad de afrontar el problema de salud pública que suponen las RAM y la información sobre las mismas, han decidido crear Bufete RAM, que, con sedes en Madrid y Gijón, contará también con el trabajo de Nuria Amarilla y Francisco Almodóvar, ambos especialistas en el mundo de la salud y el medicamento.

Respecto a las RAM, entendidas como cualquier respuesta nociva a un medicamento -ya sea por su uso habitual o por un uso incorrecto-, no hay que olvidar que según la OMS figuran entre las diez causas principales de defunción en todo el mundo. En España desde 2006 se notifican anualmente más de 10.000 reacciones adversas, de las que cerca de un 60% son graves, según la Agencia Española del Medicamento (AEMPS), y pueden ocasionar la muerte, ponen en peligro la vida, exigen la hospitalización del paciente, ocasionan una discapacidad o invalidez significativa o persistente, o constituyen una anomalía congénita o defecto de nacimiento.

Bufete RAM es, por tanto, la respuesta a una necesidad creciente en la sociedad de disponer de un asesoramiento jurídico integral sobre las reacciones adversas a los medicamentos. Tanto los ciudadanos que han sufrido un daño por el consumo de un medicamento, como empresas, instituciones públicas y profesionales sanitarios, encontrarán en Bufete RAM un aliado para analizar jurídicamente este tipo casos.

Más información: http://www.bufeteram.com/ / bufeteram@bufeteram.com