Reproducción de noticia aparecida el día 22 de noviembre de 2007 en http://www.actasanitaria.com/
EL COLEGIO DE MADRID ADVIERTE A LA DISTRIBUCIÓN SOBRE LA ILEGALIDAD DE LA CESIÓN DE DATOS DE LAS FARMACIAS
Madrid 20/11/2007 El Colegio de Farmacéuticos de Madrid (COFM), después de haber tenido conocimiento de que algunos laboratorios están solicitando a las distribuidoras mayoristas datos de carácter personal de las oficinas de farmacia, se ha dirigido a todos los almacenes de distribución que operan en la Comunidad de Madrid advirtiendo que, sin consentimiento expreso de los interesados ni previsión legal que lo autorice, dicha cesión de datos puede suponer una infracción de la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal.
El COFM, como corporación de derecho público a la que compete la representación y defensa profesional de todos los farmacéuticos colegiados de la Comunidad de Madrid, ha difundido un comunicado en el que señala la pretensión de algunos laboratorios farmacéuticos de obtener de los almacenes de distribución datos de las oficinas de farmacia que son sus clientes, a efectos de conocer las ventas y el destino de los suministros que el almacén hace de sus productos, choca frontalmente con el derecho de los titulares de dichas oficinas de farmacia a que se preserven sus datos de carácter personal, según está recogido en la Ley Orgánica de Protección de Datos.
Tratamiento de datos. Dice el Colegio de Madrid que el tratamiento de datos de carácter personal de oficinas de farmacia por un almacén de distribución, es consecuencia de una relación comercial libremente establecida entre ambas partes con la finalidad del suministro de medicamentos y productos sanitarios por el almacén a la oficina de farmacia. Conforme a ello, no puede presumirse que exista un consentimiento del farmacéutico titular de los datos para que el almacén los comunique a terceros, sin que medie una autorización expresa.
La situación actual tiene un antecedente en el mes de julio de 2005, ocasión en la que el COFM ya precisó la ilicitud de la cesión de datos por el titular de un fichero (el almacén) sin consentimiento del interesado (el farmacéutico de oficina de farmacia).
Ante una nueva oleada de peticiones de datos a las distribuidoras por parte de algunos laboratorios con el pretexto de realizar auditorias de ventas, el COFM se ha dirigido a todas las empresas de distribución farmacéutica que operan en la Comunidad de Madrid, señalando que deben adoptar todas las cautelas necesarias para evitar cesiones de datos personales sin consentimiento de los interesados. Asimismo, el COFM ha informado a los farmacéuticos de oficina de farmacia para que estén atentos y puedan exigir a las distribuidoras la no cesión inconsentida de sus datos.
jueves, 22 de noviembre de 2007
jueves, 15 de noviembre de 2007
Los medicamentos personalizados. ¿Es posible?
El pasado octubre me publicaron una tribuna en el Portal de la Sociedad de la Información de Telefónica sobre el la utilización de las nuevas tecnologías en los medicamentos:
Artículo de la semana
Los medicamentos personalizados. ¿Es posible?
¿Cuál es el impacto de las nuevas tecnologías en el sector farmacéutico?, ¿cómo serán los medicamentos del futuro?. Este artículo le resolverá estos y otros interesantes interrogantes.
Puedes leerlo aquí:http://www.telefonica.es/sociedaddelainformacion “Los medicamentos personalizados ¿es posible?.
Puedes escucharlo aquí: http://www.telefonica.es/sociedaddelainformacion/podcast/medicamentos_e.mp3
Artículo de la semana
Los medicamentos personalizados. ¿Es posible?
¿Cuál es el impacto de las nuevas tecnologías en el sector farmacéutico?, ¿cómo serán los medicamentos del futuro?. Este artículo le resolverá estos y otros interesantes interrogantes.
Puedes leerlo aquí:http://www.telefonica.es/sociedaddelainformacion “Los medicamentos personalizados ¿es posible?.
Puedes escucharlo aquí: http://www.telefonica.es/sociedaddelainformacion/podcast/medicamentos_e.mp3
El derecho de los ciudadanos a recibir consejo genético
Noticia íntegra aparecida en actasanitaria.com el día 15 de noviembre de 2007: Esta noticia es importante puesto que el ciudadano va a poder reclamar estudios genéticos. De cara a la industria farmacéutica es un primer paso para la futura responsabilidad en farmacogenética y farmacogenómica, puesto que los ciudadanos en un futuro podrán exigir a la industria que sus medicamentos se adecúen a determinados perfiles genéticos, y todo esto, tendrá que ir incluído en el prospecto de el medicamento en concreto. Aquí tenéis la noticia:
EL PARLAMENTO ANDALUZ APRUEBA EL DERECHO DE LOS CIUDADANOS A RECIBIR CONSEJO GENÉTICO
Sevilla 15/11/2007 El pleno del Parlamento ha aprobado por unanimidad, 82 votos de 82, la ley que regulará en Andalucía el derecho de los ciudadanos a recibir consejo genético para prevenir y detectar posibles enfermedades, así como las condiciones de realización de análisis genéticos con fines de asistencia sanitaria e investigación biomédica.
Con la aprobación de la Ley de Genética, Andalucía se sitúa como la primera comunidad del Estado en regular este derecho, recogido en el Estatuto de Autonomía. Asimismo, contempla la creación del Banco Público de ADN, establece el régimen jurídico de los bancos de ADN privados y concreta el derecho a la medicina predictiva. El texto otorga a los andaluces el derecho a recibir información sobre la posibilidad de padecer una enfermedad de base genética, así como el derecho al consejo sobre las ventajas y consecuencias de realizarse análisis genéticos para identificar la existencia de problemas que pueda predisponer al desarrollo de una enfermedad.
Además, la ley establece el derecho del paciente a no ser informado de los resultados obtenidos si no lo desea. Todos los datos resultantes quedarán sujetos a requisitos de protección y, por tanto, de confidencialidad.Por otra parte, la Ley de Genética regula la realización de las pruebas dirigidas a grupos de población que pueden beneficiarse de intervenciones médicas preventivas (los cribados genéticos); se trata de programas, promovidos por la Administración, centrados en enfermedades para las que existan procedimientos analíticos y tratamientos adecuados. Los cribados genéticos serán determinados por la Consejería de Salud y requerirán previamente el informe de la Comisión Autonómica de Ética e Investigaciones Sanitarias. Paralelamente se definirán los estándares de calidad de estas pruebas, así como las intervenciones necesarias para el seguimiento médico en función de los resultados.
Investigación finalista. En lo referente a la investigación biomédica basada en los análisis genéticos, el texto establece que sólo se permitirá la donación de este material en los casos en que el trabajo científico esté dirigido a mejorar la salud y calidad de vida de los ciudadanos, así como a prevenir la aparición de enfermedades. Estos estudios deberán contar con la autorización expresa de la Consejería de Salud y el informe favorable de la Comisión Autonómica de Ética.En este caso, será necesario también el consentimiento informado de los donantes, en el que se deberá detallar el objetivo de la investigación y los beneficios que se esperan obtener, quién es el responsable del estudio y la gratuidad de la donación de la muestra.
Tanto para los análisis individuales como para los de cribado poblacional e investigación biomédica, el proyecto establece garantías de confidencialidad, protección de la dignidad y no discriminación en función de los datos genéticos.Banco Público de ADNLa Ley de Genética, además, contempla la creación del Banco Público de ADN de Andalucía. Este dispositivo asumirá la recepción, procesamiento y almacenamiento de las muestras resultantes de los análisis genéticos que se realicen en los hospitales públicos andaluces, así como la información asociada a las mismas. El nodo central de este banco, que funcionará en red, estará ubicado en Granada.
En la misma línea, los bancos privados de ADN que se ubiquen en la comunidad deberán contar con autorización administrativa para su instalación y funcionamiento, y será la Consejería de Salud el organismo de la Junta que desarrolle la labor de catalogación, acreditación, vigilancia, inspección y sanción de los mismos.Durante su tramitación parlamentaria, el texto de la ley ha introducido varias novedades que refuerzan la seguridad del funcionamiento de los Bancos de ADN al establecerse la necesidad de suscribir un seguro de responsabilidad. Asimismo, se han modificado las cuantías de sanciones, se han reforzado los aspectos de confidencialidad y deber de secreto de los profesionales que trabajan con muestras genéticas y se ha establecido que la Comisión Autonómica de Ética e Investigación elaborará un protocolo para los casos en los que delegue en comisiones locales la autorización de proyectos.
EL PARLAMENTO ANDALUZ APRUEBA EL DERECHO DE LOS CIUDADANOS A RECIBIR CONSEJO GENÉTICO
Sevilla 15/11/2007 El pleno del Parlamento ha aprobado por unanimidad, 82 votos de 82, la ley que regulará en Andalucía el derecho de los ciudadanos a recibir consejo genético para prevenir y detectar posibles enfermedades, así como las condiciones de realización de análisis genéticos con fines de asistencia sanitaria e investigación biomédica.
Con la aprobación de la Ley de Genética, Andalucía se sitúa como la primera comunidad del Estado en regular este derecho, recogido en el Estatuto de Autonomía. Asimismo, contempla la creación del Banco Público de ADN, establece el régimen jurídico de los bancos de ADN privados y concreta el derecho a la medicina predictiva. El texto otorga a los andaluces el derecho a recibir información sobre la posibilidad de padecer una enfermedad de base genética, así como el derecho al consejo sobre las ventajas y consecuencias de realizarse análisis genéticos para identificar la existencia de problemas que pueda predisponer al desarrollo de una enfermedad.
Además, la ley establece el derecho del paciente a no ser informado de los resultados obtenidos si no lo desea. Todos los datos resultantes quedarán sujetos a requisitos de protección y, por tanto, de confidencialidad.Por otra parte, la Ley de Genética regula la realización de las pruebas dirigidas a grupos de población que pueden beneficiarse de intervenciones médicas preventivas (los cribados genéticos); se trata de programas, promovidos por la Administración, centrados en enfermedades para las que existan procedimientos analíticos y tratamientos adecuados. Los cribados genéticos serán determinados por la Consejería de Salud y requerirán previamente el informe de la Comisión Autonómica de Ética e Investigaciones Sanitarias. Paralelamente se definirán los estándares de calidad de estas pruebas, así como las intervenciones necesarias para el seguimiento médico en función de los resultados.
Investigación finalista. En lo referente a la investigación biomédica basada en los análisis genéticos, el texto establece que sólo se permitirá la donación de este material en los casos en que el trabajo científico esté dirigido a mejorar la salud y calidad de vida de los ciudadanos, así como a prevenir la aparición de enfermedades. Estos estudios deberán contar con la autorización expresa de la Consejería de Salud y el informe favorable de la Comisión Autonómica de Ética.En este caso, será necesario también el consentimiento informado de los donantes, en el que se deberá detallar el objetivo de la investigación y los beneficios que se esperan obtener, quién es el responsable del estudio y la gratuidad de la donación de la muestra.
Tanto para los análisis individuales como para los de cribado poblacional e investigación biomédica, el proyecto establece garantías de confidencialidad, protección de la dignidad y no discriminación en función de los datos genéticos.Banco Público de ADNLa Ley de Genética, además, contempla la creación del Banco Público de ADN de Andalucía. Este dispositivo asumirá la recepción, procesamiento y almacenamiento de las muestras resultantes de los análisis genéticos que se realicen en los hospitales públicos andaluces, así como la información asociada a las mismas. El nodo central de este banco, que funcionará en red, estará ubicado en Granada.
En la misma línea, los bancos privados de ADN que se ubiquen en la comunidad deberán contar con autorización administrativa para su instalación y funcionamiento, y será la Consejería de Salud el organismo de la Junta que desarrolle la labor de catalogación, acreditación, vigilancia, inspección y sanción de los mismos.Durante su tramitación parlamentaria, el texto de la ley ha introducido varias novedades que refuerzan la seguridad del funcionamiento de los Bancos de ADN al establecerse la necesidad de suscribir un seguro de responsabilidad. Asimismo, se han modificado las cuantías de sanciones, se han reforzado los aspectos de confidencialidad y deber de secreto de los profesionales que trabajan con muestras genéticas y se ha establecido que la Comisión Autonómica de Ética e Investigación elaborará un protocolo para los casos en los que delegue en comisiones locales la autorización de proyectos.
martes, 6 de noviembre de 2007
Publicidad hiperpersonalizada
Este es un excelente reportaje, realizado por RAMÓN MUÑOZ / DAVID ALANDETE. La personalización de la publicidad ya está siendo un hecho y lo irá siendo cada vez más, por lo que el usuario de internet tendrá que concienciarse sobre la importancia de su derecho fundamental a la protección de datos personales.
Aquí tenéis el reportaje:
REPORTAJE
Las redes sociales MySpace y Facebook lanzan la nueva generación de publicidad "hiperpersonalizada" - Para ello utilizan datos privados de millones de usuarios
http://www.elpais.com/articulo/sociedad/anuncio/solo/ti/elpeputec/20071106elpepisoc_1/Tes
Aquí tenéis el reportaje:
REPORTAJE
Las redes sociales MySpace y Facebook lanzan la nueva generación de publicidad "hiperpersonalizada" - Para ello utilizan datos privados de millones de usuarios
http://www.elpais.com/articulo/sociedad/anuncio/solo/ti/elpeputec/20071106elpepisoc_1/Tes
miércoles, 3 de octubre de 2007
Los datos genéticos de 900 familias, en la Red
Una base de datos ofrece gratuitamente los recursos de un gran estudio de población
En elmundo.es
Foto: NIH
Actualizado miércoles 03/10/2007 00:55 (CET)
ISABEL ESPIÑO
MADRID.- Novecientas familias, tres generaciones y 9.300 participantes. A partir de ahora, los datos genéticos de los voluntarios que han formado parte del Estudio Framingham, una de las mayores investigaciones de población que se ha realizado, estarán disponibles gratuitamente en internet para todos los investigadores que lo deseen.
En 1948, los Institutos Nacionales de la Salud (la agencia estadounidense de investigación médica) se embarcaron en un ambicioso proyecto. Preocupados por el considerable aumento de enfermedades cardiovasculares en su país, decidieron seguir todos los pasos de un grupo de ciudadanos para descubrir las causas de estos problemas. La elegida fue Framingham.
Más de 5.200 habitantes de esta pequeña ciudad, a unos kilómetros de Boston, se sometieron a completos exámenes físicos y rellenaron cuestionarios sobre todos sus hábitos, desde cuánto ejercicio hacían hasta qué comían. Todos ellos visitan religiosamente a los investigadores cada dos años para dar nuevos datos. En 1971, se les sumaron unos 5.000 voluntarios más (hijos y esposas de los participantes iniciales). En 2002, fueron 4.095 nietos de aquellos primeros voluntarios Framingham quienes se embarcaron en el estudio.
Durante las dos últimas décadas, los investigadores también han analizado el ADN de los participantes de las tres generaciones a partir de sus muestras sanguíneas. Han analizado el genoma de 9.300 participantes.
Ahora, los datos genéticos de estos voluntarios estarán disponibles en la Red. Los Institutos Nacionales de la Salud acaban de lanzar una gran base de datos genéticos y clínicos. Su objetivo es facilitar la información de grandes estudios de población y ha comenzado por todo un hito en este tipo de investigaciones: el Framingham.
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La base de datos se llama SHARe (compartir, en inglés), siglas de SNP Health Association Resource (Recursos de la Asociación Sanitaria de Variaciones Genéticas) y estará disponible a través de un archivo on line en el que ya se almacenaba información sobre estudios genéticos (dbGap). lo "Compartir información al tiempo que salvaguardamos la privacidad y confidencialidad de nuestros participantes es el mejor modo para aumentar la comprensión del papel de los genes en la salud y la enfermedad", ha dicho Elias Zerhouni, director de los Institutos Nacionales de la Salud.
"SHARe supone un gran hito en el cambio hacia una era de salud personalizada: un futuro en el que los modos de prevenir, diagnosticar y tratar los problemas de salud están diseñados según el perfil genético de cada uno", agregó el secretario de Salud, Mike Leavitt.
La base de datos coteja la información de unas 900 familias, permitiendo comparar 550.000 variaciones genéticas con diversas características de la salud cardiovascular. Desde la tensión arterial al consumo de tabaco, pasando por los biomarcadores más recientes.
Aunque los resúmenes y análisis del Estudio Framingham están disponibles para cualquier investigador, los datos individuales sólo pueden ser utilizados tras obtener una autorización. "Al analizar los datos a nivel individual mediante programas de ordenador, los investigadores serán capaces de buscar nuevas conexiones entre variantes genéticas y características como el colesterol alto", explicó Christopher O'Donnell, director del estudio.
Precisamente, el Framingham fue el que apuntó, allá por 1961, que los niveles de colesterol, tensión sanguínea y las anomalías en el electrocardiograma elevaban el riesgo de enfermedad coronaria.
"Los miles de participantes del Framingham, algunos de los cuales han sido seguidos durante casi 60 años, ya han contribuido en gran medida a nuestra comprensión de los factores de riesgo de la información cardiovascular y otras enfermedades. Ahora contribuirán a una rica información, nueva y detallada, sobre las bases heredables de estos trastornos", ha concluido O'Donnell.
Ver mi artículo sobre historia genética familiar http://www.eupharlaw.com/noticias/historia_genetica_familiar.pdf
Una base de datos ofrece gratuitamente los recursos de un gran estudio de población
En elmundo.es
Foto: NIH
Actualizado miércoles 03/10/2007 00:55 (CET)
ISABEL ESPIÑO
MADRID.- Novecientas familias, tres generaciones y 9.300 participantes. A partir de ahora, los datos genéticos de los voluntarios que han formado parte del Estudio Framingham, una de las mayores investigaciones de población que se ha realizado, estarán disponibles gratuitamente en internet para todos los investigadores que lo deseen.
En 1948, los Institutos Nacionales de la Salud (la agencia estadounidense de investigación médica) se embarcaron en un ambicioso proyecto. Preocupados por el considerable aumento de enfermedades cardiovasculares en su país, decidieron seguir todos los pasos de un grupo de ciudadanos para descubrir las causas de estos problemas. La elegida fue Framingham.
Más de 5.200 habitantes de esta pequeña ciudad, a unos kilómetros de Boston, se sometieron a completos exámenes físicos y rellenaron cuestionarios sobre todos sus hábitos, desde cuánto ejercicio hacían hasta qué comían. Todos ellos visitan religiosamente a los investigadores cada dos años para dar nuevos datos. En 1971, se les sumaron unos 5.000 voluntarios más (hijos y esposas de los participantes iniciales). En 2002, fueron 4.095 nietos de aquellos primeros voluntarios Framingham quienes se embarcaron en el estudio.
Durante las dos últimas décadas, los investigadores también han analizado el ADN de los participantes de las tres generaciones a partir de sus muestras sanguíneas. Han analizado el genoma de 9.300 participantes.
Ahora, los datos genéticos de estos voluntarios estarán disponibles en la Red. Los Institutos Nacionales de la Salud acaban de lanzar una gran base de datos genéticos y clínicos. Su objetivo es facilitar la información de grandes estudios de población y ha comenzado por todo un hito en este tipo de investigaciones: el Framingham.
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La base de datos se llama SHARe (compartir, en inglés), siglas de SNP Health Association Resource (Recursos de la Asociación Sanitaria de Variaciones Genéticas) y estará disponible a través de un archivo on line en el que ya se almacenaba información sobre estudios genéticos (dbGap). lo "Compartir información al tiempo que salvaguardamos la privacidad y confidencialidad de nuestros participantes es el mejor modo para aumentar la comprensión del papel de los genes en la salud y la enfermedad", ha dicho Elias Zerhouni, director de los Institutos Nacionales de la Salud.
"SHARe supone un gran hito en el cambio hacia una era de salud personalizada: un futuro en el que los modos de prevenir, diagnosticar y tratar los problemas de salud están diseñados según el perfil genético de cada uno", agregó el secretario de Salud, Mike Leavitt.
La base de datos coteja la información de unas 900 familias, permitiendo comparar 550.000 variaciones genéticas con diversas características de la salud cardiovascular. Desde la tensión arterial al consumo de tabaco, pasando por los biomarcadores más recientes.
Aunque los resúmenes y análisis del Estudio Framingham están disponibles para cualquier investigador, los datos individuales sólo pueden ser utilizados tras obtener una autorización. "Al analizar los datos a nivel individual mediante programas de ordenador, los investigadores serán capaces de buscar nuevas conexiones entre variantes genéticas y características como el colesterol alto", explicó Christopher O'Donnell, director del estudio.
Precisamente, el Framingham fue el que apuntó, allá por 1961, que los niveles de colesterol, tensión sanguínea y las anomalías en el electrocardiograma elevaban el riesgo de enfermedad coronaria.
"Los miles de participantes del Framingham, algunos de los cuales han sido seguidos durante casi 60 años, ya han contribuido en gran medida a nuestra comprensión de los factores de riesgo de la información cardiovascular y otras enfermedades. Ahora contribuirán a una rica información, nueva y detallada, sobre las bases heredables de estos trastornos", ha concluido O'Donnell.
Ver mi artículo sobre historia genética familiar http://www.eupharlaw.com/noticias/historia_genetica_familiar.pdf
martes, 2 de octubre de 2007
Registro de afectados por VIH
El Tribunal Supremo autoriza la creación de un registro de afectados por VIH
Fuente: Diario Farmacéutico, 28-09-2007
Ayer, el Tribunal Supremo resolvió dar luz verde a la creación de un fichero de carácter personal, gestionado por el Ministerio de Sanidad y Consumo, relativo al Sistema de Información sobre nuevas infecciones (Sinvih), como el sida. Von esta sentencia se rehabilita la Orden Ministerial de 18 de diciembre de 2000, que fue anulada por la Audiencia Nacional el 24 de marzo de 2004. Los magistrados de la Audiencia Nacional entendieron entonces que el fichero "no cumple con las medidas de garantía adecuadas para preservar la intimidad de los interesados" y que "la estructura del fichero, no garantiza la seguridad de los datos de carácter personal que contiene".
Ver mi artículo sobre esta materia en : http://www.eupharlaw.com/noticias/SINIVIH.pdf
Fuente: Diario Farmacéutico, 28-09-2007
Ayer, el Tribunal Supremo resolvió dar luz verde a la creación de un fichero de carácter personal, gestionado por el Ministerio de Sanidad y Consumo, relativo al Sistema de Información sobre nuevas infecciones (Sinvih), como el sida. Von esta sentencia se rehabilita la Orden Ministerial de 18 de diciembre de 2000, que fue anulada por la Audiencia Nacional el 24 de marzo de 2004. Los magistrados de la Audiencia Nacional entendieron entonces que el fichero "no cumple con las medidas de garantía adecuadas para preservar la intimidad de los interesados" y que "la estructura del fichero, no garantiza la seguridad de los datos de carácter personal que contiene".
Ver mi artículo sobre esta materia en : http://www.eupharlaw.com/noticias/SINIVIH.pdf
martes, 25 de septiembre de 2007
Concern over DNA database access
Noticia en BBC News
Monday, 17 September 2007
Concern over DNA database access
Strict controls are needed to ensure genetic information collected for research is not used inappropriately by outside parties, experts have warned.
Many DNA databases have been collated for specific studies on genes and disease, a British Society of Human Genetics meeting in York heard.
But pressure from other researchers to access the data puts patient anonymity at risk, experts warned.
Safeguards to protect patient data are imperative, speakers said.
Professor Marcus Pembrey, an expert in paediatric genetics, said there was increasing pressure from organisations funding the research to let other people see the information.
The worry is there is a trend coming from pressure from the funders saying that all scientists should have unfettered access
Professor Marcus Pembrey
But the original research team needed to retain control in order to maintain the trust of those who agreed to take part in the study, he said.
There is a real risk that data, which is supposed to be anonymous, could be made available on the internet if researchers are allowed unrestricted access, he warned.
Anonymisation
Professor Pembrey, who was involved in two large UK genetic studies - the Children of the 90s study and the 1958 British Birth Cohort - said the information can be made available for other research teams through collaboration and careful anonymisation.
"The success of such research is based on the trust between the study participants and the team responsible."
He added that participants also entered in the knowledge they would not be told about their genetic results.
"That makes us even more convinced it's essential there isn't inadvertent disclosure of the results on the web.
"The worry is there is a trend coming from pressure from the funders saying that all scientists should have unfettered access."
Professor Pembery has been involved in advising projects such as the UK Biobank, a Department of Health and Medical Research Charity-funded project of 500,000 people aged 40-69, which has just begun recruiting.
He added that "genuine benefits" of such research should not be undermined by lack of public trust in what was happening to their samples.
Professor Rory Collins, chief executive officer and principal investigator of UK Biobank, said in the consent form they were explicit about how the samples would be used.
"It is entirely clear that this information will be available to bone fide researchers whether they're academic or commercial." And no identifiable information about participants will be available to anyone outside of UK Biobank.
Professor Steve Bain, a member of the Human Genetics Commission, said much greater consideration had gone into databases put together for research purposes than for the national DNA database used for forensic purposes.
Also speaking at the British Society of Human Genetics meeting in York, he said ethics of the national DNA database was only just being discussed despite it being in place for many years.
Monday, 17 September 2007
Concern over DNA database access
Strict controls are needed to ensure genetic information collected for research is not used inappropriately by outside parties, experts have warned.
Many DNA databases have been collated for specific studies on genes and disease, a British Society of Human Genetics meeting in York heard.
But pressure from other researchers to access the data puts patient anonymity at risk, experts warned.
Safeguards to protect patient data are imperative, speakers said.
Professor Marcus Pembrey, an expert in paediatric genetics, said there was increasing pressure from organisations funding the research to let other people see the information.
The worry is there is a trend coming from pressure from the funders saying that all scientists should have unfettered access
Professor Marcus Pembrey
But the original research team needed to retain control in order to maintain the trust of those who agreed to take part in the study, he said.
There is a real risk that data, which is supposed to be anonymous, could be made available on the internet if researchers are allowed unrestricted access, he warned.
Anonymisation
Professor Pembrey, who was involved in two large UK genetic studies - the Children of the 90s study and the 1958 British Birth Cohort - said the information can be made available for other research teams through collaboration and careful anonymisation.
"The success of such research is based on the trust between the study participants and the team responsible."
He added that participants also entered in the knowledge they would not be told about their genetic results.
"That makes us even more convinced it's essential there isn't inadvertent disclosure of the results on the web.
"The worry is there is a trend coming from pressure from the funders saying that all scientists should have unfettered access."
Professor Pembery has been involved in advising projects such as the UK Biobank, a Department of Health and Medical Research Charity-funded project of 500,000 people aged 40-69, which has just begun recruiting.
He added that "genuine benefits" of such research should not be undermined by lack of public trust in what was happening to their samples.
Professor Rory Collins, chief executive officer and principal investigator of UK Biobank, said in the consent form they were explicit about how the samples would be used.
"It is entirely clear that this information will be available to bone fide researchers whether they're academic or commercial." And no identifiable information about participants will be available to anyone outside of UK Biobank.
Professor Steve Bain, a member of the Human Genetics Commission, said much greater consideration had gone into databases put together for research purposes than for the national DNA database used for forensic purposes.
Also speaking at the British Society of Human Genetics meeting in York, he said ethics of the national DNA database was only just being discussed despite it being in place for many years.
"When you have research you have to go through the ethics committee and that's always been the case."
miércoles, 22 de agosto de 2007
Artículos de Francisco Almodóvar
Ver artículos relacionados con el dato personal terapéutico en http://www.eupharlaw.com/noticiaspropias.asp
El Libro
El Dato Personal TerapéuticoEn palabras de Manuel Amarilla, "Información Terapéutica (IT) es aquella que origina la Industria Farmacéutica, supervisada por las Administraciones Sanitarias, utilizada por el médico mediante la prescripción o el farmacéutico con el consejo idóneo, en el ámbito del tratamiento con fármacos”. El autor, Francisco Almodóvar, define El dato personal terapéutico (DPT) como "aquélla información concerniente a personas físicas identificadas o identificables, que necesitan los agentes que intervienen en la vida del medicamento, para llevar a cabo una información terapéutica adecuada, veraz, actualizada y responsable”. También analiza otros conceptos como la Tecnología de identificación por Radiofrecuencia (RFID), el CRM, etc., que nos acercan ya al “mundo feliz” de Aldous Huxley y al universo de Orwell, tan lejanos hace poco tiempo para nosotros. La importancia de los biobancos, de la terapia celular y genética más los avances en neurociencia y reproducción asistida, junto con el fomento de una cultura del medicamento ya desde niños y la interacción de fármacos con alimentos, requerirán un ciudadano informado en la defensa de sus derechos fundamentales, en especial, el derecho a la protección de datos personales.
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