Nuevos medicamentos biológicos aprobados por la FDA en 2009: Gran avance de la medicina personalizada

Fuente de la imagen: http://journalmex.files.wordpress.com/2009/09/artritisadn_.jpg

En http://pharmacoserias.blogspot.com/ leemos una noticia sobre los medicamentos aprobados por la FDA en el año 2009. La noticia proviene de una muy buena web llamada http://www.fiercebiotech.com/.

La FDA el año pasado dió luz verde a 26 nuevas terapias, una más que en 2008. De estas, 7 fueron medicamentos biológicos.

Los datos demuestran que la biotecnología es el presente y el futuro. Esperemos que la medicina personalizada basada en la información, poco a poco, vaya creciendo y concretándose. El ciudadano tiene derecho a los medicamentos biológicos y medicamentos de terapia avanzada (terapia génica; terapia celular somática), pero, siempre que las prácticas en investigación, industriales y comerciales respeten el derecho del ciudadano a la información en biotecnología y genoma.

Está claro que el sector biofarmacéutico está mutando hacia nuevas formas de entender la medicina y la salud. Garantizar los derechos fundamentales en salud debiera ser el estandarte básico de esta nueva etapa. El Siglo XXI debe ser el Siglo de la ética en el sector farmacéutico internacional.

Volviendo a la noticia que estamos comentando, las compañías más activas, en cuanto al lanzamiento en el mercado de nuevos medicamentos biológicos en el año 2009 en USA, fueron: Novartis, Johnson & Johnson's Centocor Ortho Biotech and GlaxoSmithKline.

Esta es la lista de medicamentos biotecnológicos, con los titulares de la autorización, aprobados por la FDA en 2009:

1. Savella - Forest Labs
2. Uloric - Takeda
3. Afinitor - Novartis
4. Coartem - Novartis
5. Ulesfia - Sciele Pharma
6. Simponi - Johnson & Johnson
7. Dysport - Ipsen, Medicis
8. Fanapt - Vanda Pharma
9. Samsca - Otsuka Pharma
10. Besivance - Bausch & Lomb
11. Ilaris - Novartis
12. Multaq - Sanofi-Aventis
13. Effient - Eli Lilly, Daiichi Sankyo
14. Onglyza - AstraZeneca, BMS
15. Livalo - Kowa Research
16. Saphris - Merck's Organon USA
17. Extavia - Novartis
18. Sabril - Lundbeck
19. Bepreve - Ista Pharma
20. Vibativ - Theravance, Astellas
21. Folotyn - Allos Therapeutics
22. Stelara - Johnson & Johnson
23. Votrient - GSK
24. Arzerra - GSK
25. Istodax - Gloucester Pharma
26. Kalbitor - Dyax Corp.Read more

Los abogados Manuel Amarilla y Julio César Galán crean un bufete especializado en reacciones adversas a los medicamentos

Os presento Bufete RAM, ya que formo parte de este Proyecto. Esta es la nota de prensa que hemos lanzado hoy:

Nace Bufete RAM, primer bufete de abogados en España especializado íntegramente en la reclamación y defensa, judicial y extrajudicial, de los daños ocasionados por las Reacciones Adversas a los Medicamentos y Productos Sanitarios (RAM).

Bufete RAM es una iniciativa de los abogados Manuel Amarilla y Julio César Galán especialistas en derecho farmacéutico y derecho sanitario, respectivamente. En especial ambos abogados han desarrollado a lo largo de sus carreras profesionales, la responsabilidad de los distintos agentes que proporcionan información al ciudadano respecto de los tratamientos médicos y los medicamentos.

En esta ocasión, Manuel Amarilla y Julio César Galán, conscientes de la necesidad de afrontar el problema de salud pública que suponen las RAM y la información sobre las mismas, han decidido crear Bufete RAM, que, con sedes en Madrid y Gijón, contará también con el trabajo de Nuria Amarilla y Francisco Almodóvar, ambos especialistas en el mundo de la salud y el medicamento.

Respecto a las RAM, entendidas como cualquier respuesta nociva a un medicamento -ya sea por su uso habitual o por un uso incorrecto-, no hay que olvidar que según la OMS figuran entre las diez causas principales de defunción en todo el mundo. En España desde 2006 se notifican anualmente más de 10.000 reacciones adversas, de las que cerca de un 60% son graves, según la Agencia Española del Medicamento (AEMPS), y pueden ocasionar la muerte, ponen en peligro la vida, exigen la hospitalización del paciente, ocasionan una discapacidad o invalidez significativa o persistente, o constituyen una anomalía congénita o defecto de nacimiento.

Bufete RAM es, por tanto, la respuesta a una necesidad creciente en la sociedad de disponer de un asesoramiento jurídico integral sobre las reacciones adversas a los medicamentos. Tanto los ciudadanos que han sufrido un daño por el consumo de un medicamento, como empresas, instituciones públicas y profesionales sanitarios, encontrarán en Bufete RAM un aliado para analizar jurídicamente este tipo casos.

Más información: http://www.bufeteram.com/ / bufeteram@bufeteram.com