La FDA, por fin, ha dado el visto bueno para el cambio de dos prospectos, Erbitux y Vectibix, indicados para el cáncer de colon avanzado. ¿Y por qué van a cambiar estos prospectos? Van a cambiar por la gran importancia que Estados Unidos está dando al tratamiento personalizado.
Estos prospectos recomiendan ahora que los fármacos en cuestión deben indicarse para el tratamiento de tumores que expresen EGFR, sólo en pacientes sin mutacioines del gen KRAS.
Esto es fantástico. Además, han sido las propias empresas farmacéuticas, Eli Lilly y Bristol-Myers, las que han solicitado este cambio en el prospecto. Han comprobado, ya que han investigado, o han recibido muchas reclamaciones judiciales de reparación de daños por RAM (reacciones adversas a los medicamentos), que sus medicamentos funcionan bien en pacientes sin mutacioines KRAS. Y, al contrario, sus fármacos funcionan mal para aquéllos que tienen una forma mutada del gen.
Las farmacéuticas evitan reclamaciones por RAM. Las RAM disminuirán, ya que el fármaco es más efectivo, más dirigido, más personalizado. Y, claro, los accionistas de las farmacéuticas verán que estas empresas, poco a poco, van acotando el rango de pacientes a los que va dirigido su medicamentos, por lo que será más fácil preveer números, beneficios, inversiones y demás.
¡Todo se va personalizando, individualizando! Ah, se me olvidaba, el papel de las aseguradoras de salud, las cuales, si tienen mejores datos de eficacia y seguridad del fármaco, podrán incluirlo en sus prestaciones de cobertura de seguro, o no.
La medicicina personalizada día a día gana terrero. Los test farmacogenéticos serán, en un futuro no muy lejano, obligatorios, en toda la cadena del medicamento, y, por su puesto, la información en el ámbito de los fármacos, irá cobrando la importancia que se merece. ¡La corresponsabilidad de los agentes por la omisión o no de información terapéutica comienza!
Parece ser que teníamos razón cuando en 2005, tras la publicación de "El dato personal terapeútico" ya aventurábamos esta situación.
Comienza el cambio de escenario en salud.
