Nuevo Reglamento de desarrollo de la LOPD

REGLAMENTO DE DESARROLLO DE LA LEY ORGÁNICA DE PROTECCIÓN DE DATOS DE CARÁCTER PERSONAL

El Boletín Oficial del Estado (BOE de 19 de enero) ha publicado el Real Decreto por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal.

Descargar documento:

http://www.actasanitaria.com/fileset/doc_42685_FICHERO_NOTICIA_39364.pdf

Comienza el baile de biobancos

Arranca el primer 'biobanco' español de tejidos renales

El primer Banco Nacional Renal de muestras biológicas, que se presenta hoy, servirá para identificar los factores desencadenantes o implicados en la insuficiencia renal y, a más largo plazo, para "diseñar moléculas que puedan servir para el desarrollo de tratamientos más eficaces", explica Manuel Rodríguez Puyol, coordinador del biobanco, que se ubicará en la Facultad de Medicina de la Universidad de Alcalá de Henares (Madrid).

Fuente: www.elpais.com/15 de enero 2008
Ver noticia completa en: http://www.elpais.com/articulo/salud/Arranca/primer/biobanco/espanol/tejidos/renales/elpepusal/20080115elpepisal_6/Tes

Más sobre el registro de seropositivos

En diariomedico.com. 15 de enero de 2008. Reproducción íntegra de la noticia:

El Supremo confirma de nuevo el registro de seropositivos

La Sala de lo Contencioso-administrativo del Tribunal Supremo ha dejado sin efecto el auto del TSJ de Galicia que suspendió el Decreto 33/2004, de 29 de enero, de la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales de la Junta de Galicia, que creó el sistema de información gallego sobre la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

La finalidad del fichero no es saber quiénes se están infectando sino qué grupos de población y de qué características sociodemográficas y de factores de riesgo están infectándose. La suspensión del decreto que creaba el fichero ya fue objeto de pronunciamiento por parte del Supremo, que resolvió un recurso interpuesto por la Junta de Galicia. La Sala considera que la suspensión de la norma no fue conforme a derecho, ya que "la creación del sistema de información gallego sobre la infección por el virus de VIH pretende dar cumplimiento al mandato de la Ley General de Sanidad que impone a las Administraciones la creación de registros".

Según el alto tribunal, la norma "pretende salvaguardar la confidencialidad y seguridad de datos imponiendo esa obligación a todos cuantos tienen una participación activa en el sistema de información creado".Por lo tanto, partiendo de la trascendencia del interés general que pretende conseguir la norma, "es claro que el interés prima sobre la intimidad personal de los afectados presuntamente comprometida". Según la resolución judicial, la intimidad personal tiene sus límites, entre ellos se encuentra el derecho a la protección de la salud.

Comentario: "Según la resolución judicial, la intimidad personal tiene sus límites, entre ellos se encuentre el derecho a la protección de la salud". En mi opinión, es muy peligroso decir estas palabras. La intimidad, como la protección de datos de carácter personal, es un derecho fundamental, por lo tanto tiene más importancia jerárquica que el derecho a la protección de la salud. No es incompatible intimidad-protección de datos-protección de la salud pública. Se pueden crear ficheros que recojan datos personales de seropositivos, ahora bien, este fichero tiene que tratarse con todas las garantías jurídicas marcadas en las leyes, que en este caso, por tratarse de datos tan sensibles, dichas garantías deben multiplicarse.

Ver mi artículo sobre esta materia en : http://www.eupharlaw.com/noticias/SINIVIH.pdf

Google apuesta por la información en salud

El director División Multi-sector de Google, José María García, explica en qué consiste el sector de salud de Google y los proyectos que tienen en marcha, en una video entrevista en Baquitv, que podéis ver en este enlace:

http://baquia.com/vervideo.php?id=238&PHPSESSID=bcc914022c51d857b0f5615f60829b03

RIFD en el sector farmacéutico

A continuación os reproduzco un artículo de prensa aparecido en http://www.correofarmacéutico.com/ el día 7 de enero de 2008. Al finalizar el artículo tendréis la oportunidad de ver dos artículos míos relacionados con la tecnología RFID en el sector farmacéutico.

El uso de la RFID ya alcanza al 30% de las empresas españolas

El crecimiento de la tecnología RFID o identificación de productos por radiofrecuencia es lento pero sostenido, hasta el punto de que un 30 por ciento de las empresas españolas ya utiliza esta tecnología para distintos procesos de negocio (control de la distribución, logística, reciclaje, gestión de stocks, etc.).

Mario Vaillo de Mingo. mvaillom@unidadeditorial.es 07/01/2008

Ésta es una de las conclusiones del informe Estado actual de la RFID en España, realizado por la Asociación Europea para la Identificación Segura (IDTrack) e IBM. Se trata del primer informe que recoge datos reales sobre la aplicación de esta tecnología en las empresas españolas (distribuidoras, operadores logísticos, empresas de servicios y fabricantes), lo cual es especialmente trascendente en un momento en el que el sector farmacéutico debate sobre cuál debería ser la tecnología utilizada para garantizar la trazabilidad de los medicamentos.

En este sentido, la RFID surge como una posibilidad en competencia con los códigos bidimensionales, ya sean el PDF 417 o el Data Matrix, más sencillos de aplicar pero con menos prestaciones (la RFID no necesita una lectura manual del envase.

En un primer momento, el Ministerio de Sanidad desarrolló un proyecto de real decreto en el que se decantaba por el PDF 417 para la identificación unitaria de los envases. Ahora sería el Data Matrix, según el último borrador que circula en el sector.En ningún caso aparece la RFID, que es la opción que defienden los mayoristas y el Consejo General de Colegios frente a la industria, partidaria del código bidimensional.Según ese borrador, al que ha tenido acceso CF, mediante el símbolo Data Matrix ECC 200 los laboratorios incluirán el código nacional del medicamento, el código unitario, la fecha de caducidad, el código identificativo del lote y el código libre. Todo ello en unas dimensiones de un ancho de 34 milímetros y un alto de 25, más 7 milímetros en la parte inferior.

¿En qué lugar queda entonces la RFID? Para muchos esta tecnología tiene dos problemas. Por un lado, aún no estaría suficientemente desarrollada; por otro, su aplicación requiere una gran inversión.El primer supuesto quedaría desmentido por los datos del estudio de IDTrack e IBM, pues el grado de satisfacción de las empresas que utilizan esta tecnología en distintos procesos (un 30 por ciento) es muy elevado (el 83 por ciento está satisfecho o muy satisfecho).

Según Lluis Soler, director de IDTrack, "que un 30 por ciento de las empresas utilicen la RFID significa que esta tecnología ya es una realidad y que las empresas así lo perciben".

Pros y contras: De hecho, sobre un total de 154 consultas, el 58 por ciento de las empresas opina que la principal ventaja de la RFID es que proporciona un mejor control en el proceso de distribución de los productos, aunque para esta función se sigue utilizando más el código de barras, y un 26,8 por ciento reconoce que la inversión es la principal limitación de la RFID.

En este sentido, Manuel Labarga, director de Tecnologías Emergentes de IBM España, señala que "el coste es importante, pero existen casos en los que la RFID le puede reportar a un fabricante hasta un 11 por ciento de ahorro sobre sus ventas anuales".Además, el precio de los chips se reduce cada año y algunas estimaciones apuntan a un valor por unidad que no superaría los 0,06 céntimos."La tecnología RFID está preparada", señala Soler, quien no resta valor al Data Matrix: "Funciona muy bien y es más barato", pero matiza: "El futuro está en la RFID".Esta afirmación se ve respaldada por las empresas, pues el 42 por ciento invertirá en RFID en 2008 y sólo un 26,3 por ciento lo hará en códigos de barras.

Así las cosas, la clave para su aplicación en el sector farmacéutico no estaría tanto en el coste de etiquetar cada producto, sino en crear una buena estructura tecnológica. "Es importante utilizar plataformas estándar, abiertas e interoperables, con unos requerimientos de comunicación adecuados. El problema no es el coste de la tecnología sino implantarla bien", concluye Labarga.Los cambios en el RD no satisfacen a Fedifar.

El borrador de Real Decreto de Trazabilidad que circula en el sector no satisface a la patronal española de la Distribución (Fedifar), sobre todo porque es muy parecido al que se dio a conocer hace más de un año. Según su director general, Miguel Valdés, "lo único que ha variado es que en lugar del PDF 417 (un código electrónico bidimensional) se apuesta por Data Matrix, pero ninguno de los dos sistemas es viable para los mayoristas, ya que precisan leer manualmente cada envase".Sin embargo, podría convertirse en una norma sin consenso, después de que el ministro de Sanidad, Bernat Soria, anunciara a CF que pretende que el real decreto esté listo antes de las elecciones, algo que Valdés considera "demasiado precipitado". "De salir tal y como está ahora, no habrá consenso", asegura, y añade que el texto legislativo "debería elaborarse desde un punto de vista más riguroso, contemplando una prueba piloto".

Enlaces a dos artículos de Francisco Almodóvar publicados en la Newsletter de Eupharlaw:

- http://www.eupharlaw.com/noticias/RFID_UHF.pdf : "RFID en la industria farmacéutica: EEUU, un paso –o dos– por delante"

- - http://www.eupharlaw.com/noticias/RFID.pdf : "RFID y medicamentos"