lunes, 10 de marzo de 2008
miércoles, 5 de marzo de 2008
martes, 26 de febrero de 2008
lunes, 25 de febrero de 2008
sábado, 23 de febrero de 2008
23andme.com: the revolution in personalized genetic information
Desde Eupharlaw y otros foros venimos advirtiendo que la medicina personalizada basada en la información marcará inexorablemente el futuro de la salud.
Permitirme comentar unas reflexiones sobre el sucinto análisis que he realizado a la nueva aventura de Google, llamada http://www.23andme.com/.
Darse una vuelta por la web no tiene desperdicio. Desde que en Eupharlaw publicamos “El dato personal terapéutico” no hemos dejado de investigar sobre el impacto de la genética en el mundo farmacéutico, a través, principalmente, de la farmacogenética y la farmacogenómica. La llegada de 23andMe nos ha sorprendido por su aparición, pues vaticinábamos que iba a llegar unos años más tarde. Pero no, aquí ha llegado, y nada más y nada menos, de la mano de Google.
Un poco de cotilleo. La empresa ha sido constituida por Anne Wojcicki y Linda Avey. La primera es la reciente esposa de Sergei Brin, uno de los “2 de Google”. Junto a Google hay varios inversores como el famoso business angel Martin Varsavsky, la empresa News Enterprise Asociates, MDV-Mohr Davidow Ventures y el gigante biotecnológico Genentech, cuyo presidente, Arthur D. Levinson es también director de Google. Entre todos han puesto 10 millones de dólares, según los documentos reguladores.
23andMe anuncia en su página web que “The revolution in personalizad genetic information has only just begun”. Su misión, parte importante en la estrategia de una empresa, es, según también nos dicen en su web, “23andMe's mission is to be the world's trusted source of personal genetic information”.
¡A mí me suena a Google, pero con genes! ¿Por qué? Veamos: organizar información, facilitar acceso a la información, tener la mayor base de datos del mundo, cruzar información, ayudar a obtener información, dar sentido a la información. En este caso, a la información genética.
Uno de los objetivos corporativos de 23andMe es mapear genéticamente la humanidad, ser el “Google de los Genes”.
Desde el sitio web puedes solicitar un “saliva collection kit”, que, una vez recibido, debes enviar a 23andMe para que procedan a archivarlo y analizarlo. Además te aconsejan, conforme a dicho análisis, sobre tu estilo de vida, alimentación, herencia genética (si también envias kits de saliva de familiares), medicamentos, etc, que más te convienen. El kit cuesta 990 $, que me imagino irán rebajando a medida que obtengan mayor número de clientes.
Repito, no tiene desperdicio darse una vuelta por esta web, ya que, además, permite acceder a una ingente cantidad de información sobre el mundo de la genética.
¿Y las repercusiones sobre el sector biofarmacéutico? En mi opinión, la repercusión más inmediata es que la medicina personalizada basada en la información ya ha llegado a los internautas, de una forma fácil y no muy cara.
La teoría de “El dato personal terapéutico”, que plasmábamos en Eupharlaw en el año 2005, comienza a hacerse realidad. Así pues, nos remitimos a todas las cuestiones que ya planteábamos allí, puesto que no han cambiado nada.
Algunas de las cuestiones eran las siguientes:
¿Podrá la industria farmacéutica acceder a la información de biobancos privados como el de 23andMe, contando, por su puesto, con el permiso del cliente de esta empresa? Entiendo que sí.
¿Está obligada la industria farmacéutica a invertir mucho tiempo y dinero en una farmacogenómica y farmacogenética eficaz, acorde con la tecnología del momento, y accediendo a bases de datos como la de 23andMe? Entiendo que sí.
¿Puede ser acusada la industria farmacéutica por responsabilidad contractual terapéutica, por no proporcionar información adecuada, veraz y actualizada sobre farmacogenética y farmacogenómica? Entiendo que sí.
¿Está obligada la industria farmacéutica a realizar medicina personalizada basada en la información genética y medioambiental? Entiendo que sí.
Si el modelo 23andMe supone un triunfo parecido al de Google, ¿Qué pasará con lo biobancos públicos, puesto que 23andMe dispone ya de una extensa red de científicos e informáticos, que iría creciendo a medida que fuera aumentando su éxito? Suponemos que hay cabida para todos.
¿Y el papel del farmacéutico? Suponemos que está obligado a tener acceso a bases de datos personales terapéuticos, y que será su responsabilidad no acceder correctamente a las mismas, o no saber buscar adecuadamente entre todas estas bases de datos (23andMe, otras empresas similares, biobancos públicos o privados, etc.).
¿Y los médicos? Suponemos que tendrán que estudiar mucho genética, ambioma, farmacogenética, farmacogenómica y, al igual que el farmacéutico, tendrán que manejar mucha información personal (datos personales terapéuticos) distribuidos en muchas bases de datos.
Google tiene pocos competidores, pero los tiene. No sabemos que pasará en el futuro, pero el ritmo de esta empresa es frenético. Nunca se había visto una cosa igual. Si 23andMe tiene la mitad de éxito, la revolución en información genética será increíble, momento en el que los datos personales terapéuticos, necesarios para realizar una medicina basada en la información responsable, ocuparán un lugar primordial en los sistemas sanitarios, económicos, sociales, legales, éticos y culturales.
Entre tanto, Bill Gates anuncia que está década que viene será la década de la digitalización…..
Francisco Almodóvar
Permitirme comentar unas reflexiones sobre el sucinto análisis que he realizado a la nueva aventura de Google, llamada http://www.23andme.com/.
Darse una vuelta por la web no tiene desperdicio. Desde que en Eupharlaw publicamos “El dato personal terapéutico” no hemos dejado de investigar sobre el impacto de la genética en el mundo farmacéutico, a través, principalmente, de la farmacogenética y la farmacogenómica. La llegada de 23andMe nos ha sorprendido por su aparición, pues vaticinábamos que iba a llegar unos años más tarde. Pero no, aquí ha llegado, y nada más y nada menos, de la mano de Google.
Un poco de cotilleo. La empresa ha sido constituida por Anne Wojcicki y Linda Avey. La primera es la reciente esposa de Sergei Brin, uno de los “2 de Google”. Junto a Google hay varios inversores como el famoso business angel Martin Varsavsky, la empresa News Enterprise Asociates, MDV-Mohr Davidow Ventures y el gigante biotecnológico Genentech, cuyo presidente, Arthur D. Levinson es también director de Google. Entre todos han puesto 10 millones de dólares, según los documentos reguladores.
23andMe anuncia en su página web que “The revolution in personalizad genetic information has only just begun”. Su misión, parte importante en la estrategia de una empresa, es, según también nos dicen en su web, “23andMe's mission is to be the world's trusted source of personal genetic information”.
¡A mí me suena a Google, pero con genes! ¿Por qué? Veamos: organizar información, facilitar acceso a la información, tener la mayor base de datos del mundo, cruzar información, ayudar a obtener información, dar sentido a la información. En este caso, a la información genética.
Uno de los objetivos corporativos de 23andMe es mapear genéticamente la humanidad, ser el “Google de los Genes”.
Desde el sitio web puedes solicitar un “saliva collection kit”, que, una vez recibido, debes enviar a 23andMe para que procedan a archivarlo y analizarlo. Además te aconsejan, conforme a dicho análisis, sobre tu estilo de vida, alimentación, herencia genética (si también envias kits de saliva de familiares), medicamentos, etc, que más te convienen. El kit cuesta 990 $, que me imagino irán rebajando a medida que obtengan mayor número de clientes.
Repito, no tiene desperdicio darse una vuelta por esta web, ya que, además, permite acceder a una ingente cantidad de información sobre el mundo de la genética.
¿Y las repercusiones sobre el sector biofarmacéutico? En mi opinión, la repercusión más inmediata es que la medicina personalizada basada en la información ya ha llegado a los internautas, de una forma fácil y no muy cara.
La teoría de “El dato personal terapéutico”, que plasmábamos en Eupharlaw en el año 2005, comienza a hacerse realidad. Así pues, nos remitimos a todas las cuestiones que ya planteábamos allí, puesto que no han cambiado nada.
Algunas de las cuestiones eran las siguientes:
¿Podrá la industria farmacéutica acceder a la información de biobancos privados como el de 23andMe, contando, por su puesto, con el permiso del cliente de esta empresa? Entiendo que sí.
¿Está obligada la industria farmacéutica a invertir mucho tiempo y dinero en una farmacogenómica y farmacogenética eficaz, acorde con la tecnología del momento, y accediendo a bases de datos como la de 23andMe? Entiendo que sí.
¿Puede ser acusada la industria farmacéutica por responsabilidad contractual terapéutica, por no proporcionar información adecuada, veraz y actualizada sobre farmacogenética y farmacogenómica? Entiendo que sí.
¿Está obligada la industria farmacéutica a realizar medicina personalizada basada en la información genética y medioambiental? Entiendo que sí.
Si el modelo 23andMe supone un triunfo parecido al de Google, ¿Qué pasará con lo biobancos públicos, puesto que 23andMe dispone ya de una extensa red de científicos e informáticos, que iría creciendo a medida que fuera aumentando su éxito? Suponemos que hay cabida para todos.
¿Y el papel del farmacéutico? Suponemos que está obligado a tener acceso a bases de datos personales terapéuticos, y que será su responsabilidad no acceder correctamente a las mismas, o no saber buscar adecuadamente entre todas estas bases de datos (23andMe, otras empresas similares, biobancos públicos o privados, etc.).
¿Y los médicos? Suponemos que tendrán que estudiar mucho genética, ambioma, farmacogenética, farmacogenómica y, al igual que el farmacéutico, tendrán que manejar mucha información personal (datos personales terapéuticos) distribuidos en muchas bases de datos.
Google tiene pocos competidores, pero los tiene. No sabemos que pasará en el futuro, pero el ritmo de esta empresa es frenético. Nunca se había visto una cosa igual. Si 23andMe tiene la mitad de éxito, la revolución en información genética será increíble, momento en el que los datos personales terapéuticos, necesarios para realizar una medicina basada en la información responsable, ocuparán un lugar primordial en los sistemas sanitarios, económicos, sociales, legales, éticos y culturales.
Entre tanto, Bill Gates anuncia que está década que viene será la década de la digitalización…..
Francisco Almodóvar
jueves, 14 de febrero de 2008
ACTA SANITARIA. Informativo Confidencial de la Sanidad
ACTA SANITARIA. Informativo Confidencial de la Sanidad
Madrid 13/02/2008 La Asociación Profesional de Informáticos de Sanidad de la Comunidad de Madrid (APISCAM) ha afirmado que los datos médicos informatizados de pacientes "residirán de forma centralizada en ubicaciones de una empresa privada sin posibilidad de control ni acceso por ningún empleado público técnico" y parece que en un futuro está circunstancia "afectará a toda la región".
Asimismo, la Asociación señala que los datos médicos de los pacientes de las áreas de influencia de los nuevos hospitales "no estarán en manos de la Consejería de Sanidad, independientemente de los acuerdos de confidencialidad obligatorios en cualquier contrato de servicios con terceros". Todo el sistema de informática sanitaria, de gestión económica y de personal han sido asignados mediante concursos a grandes empresas privadas, de forma centralizada, es decir, con el mismo contratista para todos los hospitales", indicó la Asociación.Asimismo, explicó que el sistema de historia electrónica, que incluye los informes médicos y los registros de imágenes médicas, farmacia y de pruebas de laboratorio han sido asignados por entero y de forma centralizada a la empresa Siemens, que además es la que proporciona la ubicación física para el centro tecnológico principal común a todos los hospitales."Estimamos que esta circunstancia ha sido quizás enmascarada en el marco de innovación tecnológica", señaló la Asociación, que criticó la existencia de una plantilla de informáticos de Sanidad de la Comunidad de Madrid "a los que de forma reiterada la Consejería de Sanidad niega el reconocimiento de la función informática que desempeñan diariamente y que desde hace diez años están en una situación de precariedad laboral sin opción a consolidar sus puestos de trabajo".
Madrid 13/02/2008 La Asociación Profesional de Informáticos de Sanidad de la Comunidad de Madrid (APISCAM) ha afirmado que los datos médicos informatizados de pacientes "residirán de forma centralizada en ubicaciones de una empresa privada sin posibilidad de control ni acceso por ningún empleado público técnico" y parece que en un futuro está circunstancia "afectará a toda la región".
Asimismo, la Asociación señala que los datos médicos de los pacientes de las áreas de influencia de los nuevos hospitales "no estarán en manos de la Consejería de Sanidad, independientemente de los acuerdos de confidencialidad obligatorios en cualquier contrato de servicios con terceros". Todo el sistema de informática sanitaria, de gestión económica y de personal han sido asignados mediante concursos a grandes empresas privadas, de forma centralizada, es decir, con el mismo contratista para todos los hospitales", indicó la Asociación.Asimismo, explicó que el sistema de historia electrónica, que incluye los informes médicos y los registros de imágenes médicas, farmacia y de pruebas de laboratorio han sido asignados por entero y de forma centralizada a la empresa Siemens, que además es la que proporciona la ubicación física para el centro tecnológico principal común a todos los hospitales."Estimamos que esta circunstancia ha sido quizás enmascarada en el marco de innovación tecnológica", señaló la Asociación, que criticó la existencia de una plantilla de informáticos de Sanidad de la Comunidad de Madrid "a los que de forma reiterada la Consejería de Sanidad niega el reconocimiento de la función informática que desempeñan diariamente y que desde hace diez años están en una situación de precariedad laboral sin opción a consolidar sus puestos de trabajo".
miércoles, 13 de febrero de 2008
Una ley busca que se puedan revelar datos de pacientes sin tener su consentimiento
Noticia de http://www.diariomedico.com/
El Estado de Wisconsin (Estados Unidos) está valorando cambiar las normas sobre los datos privados de salud para facilitar a proveedores como las aseguradoras el intercambio de estos datos.
DM. Madison 12/02/2008
El proyecto de ley, que será aprobado en breve, establecerá que toda la información que no esté cubierta por la ley federal de 1996, conocida por Hippa o Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico, podrá ser compartida entre las compañías aseguradoras sin el consentimiento de los pacientes.
Esto les permitiría intercambiar datos como los nombres de los enfermos, direcciones, nombres de proveedores de salud mental, diagnósticos y medicación sin el consentimiento específico del afectado. La medida cuenta con un fuerte apoyo por parte del gobernador del Estado, Jim Doyle, que está trabajando para incrementar el uso de las tecnologías de la información de la salud en Wisconsin.
Sin embargo, varios abogados privados han recurrido la ley, en particular los artículos que permitirán el intercambio de información relativa a la salud mental de los pacientes. Argumentan que podría persuadir a la gente de buscar atención médica.
Reacción de pacientes. Además, este anuncio ha provocado una rápida respuesta por parte de defensores de derechos de los pacientes. Deborah Peel, que lidera una asociación, ha afirmado que la nueva norma supone la destrucción de la privacidad y, que, en particular, va a afectar a pacientes con problemas mentales. "Soy una psiquiatra y este tipo de enfermos son los últimos que desean que se revelen y compartan detalles de su historial". Peel considera que Wisconsin ha tomado un camino equivocado, pues "muchos Estados están intentando fortalecer la privacidad de esta información".
El Estado de Wisconsin (Estados Unidos) está valorando cambiar las normas sobre los datos privados de salud para facilitar a proveedores como las aseguradoras el intercambio de estos datos.
DM. Madison 12/02/2008
El proyecto de ley, que será aprobado en breve, establecerá que toda la información que no esté cubierta por la ley federal de 1996, conocida por Hippa o Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico, podrá ser compartida entre las compañías aseguradoras sin el consentimiento de los pacientes.
Esto les permitiría intercambiar datos como los nombres de los enfermos, direcciones, nombres de proveedores de salud mental, diagnósticos y medicación sin el consentimiento específico del afectado. La medida cuenta con un fuerte apoyo por parte del gobernador del Estado, Jim Doyle, que está trabajando para incrementar el uso de las tecnologías de la información de la salud en Wisconsin.
Sin embargo, varios abogados privados han recurrido la ley, en particular los artículos que permitirán el intercambio de información relativa a la salud mental de los pacientes. Argumentan que podría persuadir a la gente de buscar atención médica.
Reacción de pacientes. Además, este anuncio ha provocado una rápida respuesta por parte de defensores de derechos de los pacientes. Deborah Peel, que lidera una asociación, ha afirmado que la nueva norma supone la destrucción de la privacidad y, que, en particular, va a afectar a pacientes con problemas mentales. "Soy una psiquiatra y este tipo de enfermos son los últimos que desean que se revelen y compartan detalles de su historial". Peel considera que Wisconsin ha tomado un camino equivocado, pues "muchos Estados están intentando fortalecer la privacidad de esta información".
martes, 5 de febrero de 2008
lunes, 28 de enero de 2008
Nuevo Reglamento de desarrollo de la LOPD
REGLAMENTO DE DESARROLLO DE LA LEY ORGÁNICA DE PROTECCIÓN DE DATOS DE CARÁCTER PERSONAL
El Boletín Oficial del Estado (BOE de 19 de enero) ha publicado el Real Decreto por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal.
Descargar documento:
http://www.actasanitaria.com/fileset/doc_42685_FICHERO_NOTICIA_39364.pdf
El Boletín Oficial del Estado (BOE de 19 de enero) ha publicado el Real Decreto por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal.
Descargar documento:
http://www.actasanitaria.com/fileset/doc_42685_FICHERO_NOTICIA_39364.pdf
martes, 15 de enero de 2008
Comienza el baile de biobancos
Arranca el primer 'biobanco' español de tejidos renales
El primer Banco Nacional Renal de muestras biológicas, que se presenta hoy, servirá para identificar los factores desencadenantes o implicados en la insuficiencia renal y, a más largo plazo, para "diseñar moléculas que puedan servir para el desarrollo de tratamientos más eficaces", explica Manuel Rodríguez Puyol, coordinador del biobanco, que se ubicará en la Facultad de Medicina de la Universidad de Alcalá de Henares (Madrid).
Fuente: www.elpais.com/15 de enero 2008
Ver noticia completa en: http://www.elpais.com/articulo/salud/Arranca/primer/biobanco/espanol/tejidos/renales/elpepusal/20080115elpepisal_6/Tes
El primer Banco Nacional Renal de muestras biológicas, que se presenta hoy, servirá para identificar los factores desencadenantes o implicados en la insuficiencia renal y, a más largo plazo, para "diseñar moléculas que puedan servir para el desarrollo de tratamientos más eficaces", explica Manuel Rodríguez Puyol, coordinador del biobanco, que se ubicará en la Facultad de Medicina de la Universidad de Alcalá de Henares (Madrid).
Fuente: www.elpais.com/15 de enero 2008
Ver noticia completa en: http://www.elpais.com/articulo/salud/Arranca/primer/biobanco/espanol/tejidos/renales/elpepusal/20080115elpepisal_6/Tes
Más sobre el registro de seropositivos
En diariomedico.com. 15 de enero de 2008. Reproducción íntegra de la noticia:
El Supremo confirma de nuevo el registro de seropositivos
La Sala de lo Contencioso-administrativo del Tribunal Supremo ha dejado sin efecto el auto del TSJ de Galicia que suspendió el Decreto 33/2004, de 29 de enero, de la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales de la Junta de Galicia, que creó el sistema de información gallego sobre la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
La finalidad del fichero no es saber quiénes se están infectando sino qué grupos de población y de qué características sociodemográficas y de factores de riesgo están infectándose. La suspensión del decreto que creaba el fichero ya fue objeto de pronunciamiento por parte del Supremo, que resolvió un recurso interpuesto por la Junta de Galicia. La Sala considera que la suspensión de la norma no fue conforme a derecho, ya que "la creación del sistema de información gallego sobre la infección por el virus de VIH pretende dar cumplimiento al mandato de la Ley General de Sanidad que impone a las Administraciones la creación de registros".
Según el alto tribunal, la norma "pretende salvaguardar la confidencialidad y seguridad de datos imponiendo esa obligación a todos cuantos tienen una participación activa en el sistema de información creado".Por lo tanto, partiendo de la trascendencia del interés general que pretende conseguir la norma, "es claro que el interés prima sobre la intimidad personal de los afectados presuntamente comprometida". Según la resolución judicial, la intimidad personal tiene sus límites, entre ellos se encuentra el derecho a la protección de la salud.
Comentario: "Según la resolución judicial, la intimidad personal tiene sus límites, entre ellos se encuentre el derecho a la protección de la salud". En mi opinión, es muy peligroso decir estas palabras. La intimidad, como la protección de datos de carácter personal, es un derecho fundamental, por lo tanto tiene más importancia jerárquica que el derecho a la protección de la salud. No es incompatible intimidad-protección de datos-protección de la salud pública. Se pueden crear ficheros que recojan datos personales de seropositivos, ahora bien, este fichero tiene que tratarse con todas las garantías jurídicas marcadas en las leyes, que en este caso, por tratarse de datos tan sensibles, dichas garantías deben multiplicarse.
Ver mi artículo sobre esta materia en : http://www.eupharlaw.com/noticias/SINIVIH.pdf
El Supremo confirma de nuevo el registro de seropositivos
La Sala de lo Contencioso-administrativo del Tribunal Supremo ha dejado sin efecto el auto del TSJ de Galicia que suspendió el Decreto 33/2004, de 29 de enero, de la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales de la Junta de Galicia, que creó el sistema de información gallego sobre la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
La finalidad del fichero no es saber quiénes se están infectando sino qué grupos de población y de qué características sociodemográficas y de factores de riesgo están infectándose. La suspensión del decreto que creaba el fichero ya fue objeto de pronunciamiento por parte del Supremo, que resolvió un recurso interpuesto por la Junta de Galicia. La Sala considera que la suspensión de la norma no fue conforme a derecho, ya que "la creación del sistema de información gallego sobre la infección por el virus de VIH pretende dar cumplimiento al mandato de la Ley General de Sanidad que impone a las Administraciones la creación de registros".
Según el alto tribunal, la norma "pretende salvaguardar la confidencialidad y seguridad de datos imponiendo esa obligación a todos cuantos tienen una participación activa en el sistema de información creado".Por lo tanto, partiendo de la trascendencia del interés general que pretende conseguir la norma, "es claro que el interés prima sobre la intimidad personal de los afectados presuntamente comprometida". Según la resolución judicial, la intimidad personal tiene sus límites, entre ellos se encuentra el derecho a la protección de la salud.
Comentario: "Según la resolución judicial, la intimidad personal tiene sus límites, entre ellos se encuentre el derecho a la protección de la salud". En mi opinión, es muy peligroso decir estas palabras. La intimidad, como la protección de datos de carácter personal, es un derecho fundamental, por lo tanto tiene más importancia jerárquica que el derecho a la protección de la salud. No es incompatible intimidad-protección de datos-protección de la salud pública. Se pueden crear ficheros que recojan datos personales de seropositivos, ahora bien, este fichero tiene que tratarse con todas las garantías jurídicas marcadas en las leyes, que en este caso, por tratarse de datos tan sensibles, dichas garantías deben multiplicarse.
Ver mi artículo sobre esta materia en : http://www.eupharlaw.com/noticias/SINIVIH.pdf
lunes, 14 de enero de 2008
Google apuesta por la información en salud
El director División Multi-sector de Google, José María García, explica en qué consiste el sector de salud de Google y los proyectos que tienen en marcha, en una video entrevista en Baquitv, que podéis ver en este enlace:
http://baquia.com/vervideo.php?id=238&PHPSESSID=bcc914022c51d857b0f5615f60829b03
http://baquia.com/vervideo.php?id=238&PHPSESSID=bcc914022c51d857b0f5615f60829b03
jueves, 10 de enero de 2008
RIFD en el sector farmacéutico
A continuación os reproduzco un artículo de prensa aparecido en http://www.correofarmacéutico.com/ el día 7 de enero de 2008. Al finalizar el artículo tendréis la oportunidad de ver dos artículos míos relacionados con la tecnología RFID en el sector farmacéutico.
El uso de la RFID ya alcanza al 30% de las empresas españolas
El crecimiento de la tecnología RFID o identificación de productos por radiofrecuencia es lento pero sostenido, hasta el punto de que un 30 por ciento de las empresas españolas ya utiliza esta tecnología para distintos procesos de negocio (control de la distribución, logística, reciclaje, gestión de stocks, etc.).
Mario Vaillo de Mingo. mvaillom@unidadeditorial.es 07/01/2008
Ésta es una de las conclusiones del informe Estado actual de la RFID en España, realizado por la Asociación Europea para la Identificación Segura (IDTrack) e IBM. Se trata del primer informe que recoge datos reales sobre la aplicación de esta tecnología en las empresas españolas (distribuidoras, operadores logísticos, empresas de servicios y fabricantes), lo cual es especialmente trascendente en un momento en el que el sector farmacéutico debate sobre cuál debería ser la tecnología utilizada para garantizar la trazabilidad de los medicamentos.
El uso de la RFID ya alcanza al 30% de las empresas españolas
El crecimiento de la tecnología RFID o identificación de productos por radiofrecuencia es lento pero sostenido, hasta el punto de que un 30 por ciento de las empresas españolas ya utiliza esta tecnología para distintos procesos de negocio (control de la distribución, logística, reciclaje, gestión de stocks, etc.).
Mario Vaillo de Mingo. mvaillom@unidadeditorial.es 07/01/2008
Ésta es una de las conclusiones del informe Estado actual de la RFID en España, realizado por la Asociación Europea para la Identificación Segura (IDTrack) e IBM. Se trata del primer informe que recoge datos reales sobre la aplicación de esta tecnología en las empresas españolas (distribuidoras, operadores logísticos, empresas de servicios y fabricantes), lo cual es especialmente trascendente en un momento en el que el sector farmacéutico debate sobre cuál debería ser la tecnología utilizada para garantizar la trazabilidad de los medicamentos.
En este sentido, la RFID surge como una posibilidad en competencia con los códigos bidimensionales, ya sean el PDF 417 o el Data Matrix, más sencillos de aplicar pero con menos prestaciones (la RFID no necesita una lectura manual del envase.
En un primer momento, el Ministerio de Sanidad desarrolló un proyecto de real decreto en el que se decantaba por el PDF 417 para la identificación unitaria de los envases. Ahora sería el Data Matrix, según el último borrador que circula en el sector.En ningún caso aparece la RFID, que es la opción que defienden los mayoristas y el Consejo General de Colegios frente a la industria, partidaria del código bidimensional.Según ese borrador, al que ha tenido acceso CF, mediante el símbolo Data Matrix ECC 200 los laboratorios incluirán el código nacional del medicamento, el código unitario, la fecha de caducidad, el código identificativo del lote y el código libre. Todo ello en unas dimensiones de un ancho de 34 milímetros y un alto de 25, más 7 milímetros en la parte inferior.
¿En qué lugar queda entonces la RFID? Para muchos esta tecnología tiene dos problemas. Por un lado, aún no estaría suficientemente desarrollada; por otro, su aplicación requiere una gran inversión.El primer supuesto quedaría desmentido por los datos del estudio de IDTrack e IBM, pues el grado de satisfacción de las empresas que utilizan esta tecnología en distintos procesos (un 30 por ciento) es muy elevado (el 83 por ciento está satisfecho o muy satisfecho).
Según Lluis Soler, director de IDTrack, "que un 30 por ciento de las empresas utilicen la RFID significa que esta tecnología ya es una realidad y que las empresas así lo perciben".
Pros y contras: De hecho, sobre un total de 154 consultas, el 58 por ciento de las empresas opina que la principal ventaja de la RFID es que proporciona un mejor control en el proceso de distribución de los productos, aunque para esta función se sigue utilizando más el código de barras, y un 26,8 por ciento reconoce que la inversión es la principal limitación de la RFID.
En este sentido, Manuel Labarga, director de Tecnologías Emergentes de IBM España, señala que "el coste es importante, pero existen casos en los que la RFID le puede reportar a un fabricante hasta un 11 por ciento de ahorro sobre sus ventas anuales".Además, el precio de los chips se reduce cada año y algunas estimaciones apuntan a un valor por unidad que no superaría los 0,06 céntimos."La tecnología RFID está preparada", señala Soler, quien no resta valor al Data Matrix: "Funciona muy bien y es más barato", pero matiza: "El futuro está en la RFID".Esta afirmación se ve respaldada por las empresas, pues el 42 por ciento invertirá en RFID en 2008 y sólo un 26,3 por ciento lo hará en códigos de barras.
Así las cosas, la clave para su aplicación en el sector farmacéutico no estaría tanto en el coste de etiquetar cada producto, sino en crear una buena estructura tecnológica. "Es importante utilizar plataformas estándar, abiertas e interoperables, con unos requerimientos de comunicación adecuados. El problema no es el coste de la tecnología sino implantarla bien", concluye Labarga.Los cambios en el RD no satisfacen a Fedifar.
El borrador de Real Decreto de Trazabilidad que circula en el sector no satisface a la patronal española de la Distribución (Fedifar), sobre todo porque es muy parecido al que se dio a conocer hace más de un año. Según su director general, Miguel Valdés, "lo único que ha variado es que en lugar del PDF 417 (un código electrónico bidimensional) se apuesta por Data Matrix, pero ninguno de los dos sistemas es viable para los mayoristas, ya que precisan leer manualmente cada envase".Sin embargo, podría convertirse en una norma sin consenso, después de que el ministro de Sanidad, Bernat Soria, anunciara a CF que pretende que el real decreto esté listo antes de las elecciones, algo que Valdés considera "demasiado precipitado". "De salir tal y como está ahora, no habrá consenso", asegura, y añade que el texto legislativo "debería elaborarse desde un punto de vista más riguroso, contemplando una prueba piloto".
Enlaces a dos artículos de Francisco Almodóvar publicados en la Newsletter de Eupharlaw:
- http://www.eupharlaw.com/noticias/RFID_UHF.pdf : "RFID en la industria farmacéutica: EEUU, un paso –o dos– por delante"
- - http://www.eupharlaw.com/noticias/RFID.pdf : "RFID y medicamentos"
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