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martes, 1 de septiembre de 2009

Ebook "El dato personal terapéutico"


Hola a todos!


El que quiera y tenga ganas, ya puede acceder y leer mi libro "El dato personal terapéutico", que fue escrito en 2005, pero que, en mi opinión, todavía no ha perdido vigencia, más bien, lo contrario.


Podéis acceder al mismo en el lateral derecho de este blog, a través de la portada del libro..o bien a través de este enlace:


jueves, 23 de julio de 2009

¡¡Empezamos!!


La FDA, por fin, ha dado el visto bueno para el cambio de dos prospectos, Erbitux y Vectibix, indicados para el cáncer de colon avanzado. ¿Y por qué van a cambiar estos prospectos? Van a cambiar por la gran importancia que Estados Unidos está dando al tratamiento personalizado.


Estos prospectos recomiendan ahora que los fármacos en cuestión deben indicarse para el tratamiento de tumores que expresen EGFR, sólo en pacientes sin mutacioines del gen KRAS.


Esto es fantástico. Además, han sido las propias empresas farmacéuticas, Eli Lilly y Bristol-Myers, las que han solicitado este cambio en el prospecto. Han comprobado, ya que han investigado, o han recibido muchas reclamaciones judiciales de reparación de daños por RAM (reacciones adversas a los medicamentos), que sus medicamentos funcionan bien en pacientes sin mutacioines KRAS. Y, al contrario, sus fármacos funcionan mal para aquéllos que tienen una forma mutada del gen.


Las farmacéuticas evitan reclamaciones por RAM. Las RAM disminuirán, ya que el fármaco es más efectivo, más dirigido, más personalizado. Y, claro, los accionistas de las farmacéuticas verán que estas empresas, poco a poco, van acotando el rango de pacientes a los que va dirigido su medicamentos, por lo que será más fácil preveer números, beneficios, inversiones y demás.


¡Todo se va personalizando, individualizando! Ah, se me olvidaba, el papel de las aseguradoras de salud, las cuales, si tienen mejores datos de eficacia y seguridad del fármaco, podrán incluirlo en sus prestaciones de cobertura de seguro, o no.


La medicicina personalizada día a día gana terrero. Los test farmacogenéticos serán, en un futuro no muy lejano, obligatorios, en toda la cadena del medicamento, y, por su puesto, la información en el ámbito de los fármacos, irá cobrando la importancia que se merece. ¡La corresponsabilidad de los agentes por la omisión o no de información terapéutica comienza!


Parece ser que teníamos razón cuando en 2005, tras la publicación de "El dato personal terapeútico" ya aventurábamos esta situación.


Comienza el cambio de escenario en salud.







miércoles, 9 de abril de 2008

La enfermedad podrá ser combatida desde el origen · ELPAÍS.com

La nanotecnología -la ciencia que permite manipular la materia al nivel del átomo- mejorará nuestra calidad de vida a medio plazo. Según un estudio, su aplicación a la industria, especialmente en la electrónica, los transportes o la sanidad será en la próxima década el motor de la próxima revolución industrial. Neumáticos más resistentes a la abrasión, medios de locomoción propulsados por energías limpias o pruebas diagnósticas hospitalarias que permitirán detectar patologías desde sus comienzos son algunas de estas aplicaciones, que serán visibles antes de 2020.

El 'santo grial' del diagnóstico precoz de las enfermedades neurodegenerativas | elmundo.es salud

Cristina de Martos elmundo.es
Alzheimer, Parkinson, Esclerosis Lateral Amiotrófica... Cuando un paciente recibe un diagnóstico como éste su cuerpo manifiesta ya los síntomas de estas patologías. Para entonces, se ha perdido un precioso tiempo en el que se podría haber ralentizado su avance. La comunidad científica se está volcando en la búsqueda de un método que satisfaga la necesidad de detectar cuanto antes estas enfermedades cada vez más frecuentes. Un camino lleno de sinsabores.

martes, 8 de abril de 2008

LA DETERMINACIÓN DEL PERFIL GENÉTICO SE GENERALIZARÁ TANTO COMO LA MEDICIÓN DE LA PRESIÓN ARTERIAL

ACTA SANITARIA. Informativo Confidencial de la Sanidad Con el objetivo de actualizar los conocimientos sobre los avances y retos que se están planteando en el ámbito de la Genética, el Instituto Roche organizó en Aranjuez (Madrid) un seminario sobre 'Genética, Genómica y Medicina Individualizada', en el que varios expertos han demandado la creación de una especialidad de Genética Médica, que vele y controle la calidad de los avances en este ámbito.

sábado, 23 de febrero de 2008

23andme.com: the revolution in personalized genetic information

Desde Eupharlaw y otros foros venimos advirtiendo que la medicina personalizada basada en la información marcará inexorablemente el futuro de la salud.

Permitirme comentar unas reflexiones sobre el sucinto análisis que he realizado a la nueva aventura de Google, llamada http://www.23andme.com/.

Darse una vuelta por la web no tiene desperdicio. Desde que en Eupharlaw publicamos “El dato personal terapéutico” no hemos dejado de investigar sobre el impacto de la genética en el mundo farmacéutico, a través, principalmente, de la farmacogenética y la farmacogenómica. La llegada de 23andMe nos ha sorprendido por su aparición, pues vaticinábamos que iba a llegar unos años más tarde. Pero no, aquí ha llegado, y nada más y nada menos, de la mano de Google.

Un poco de cotilleo. La empresa ha sido constituida por Anne Wojcicki y Linda Avey. La primera es la reciente esposa de Sergei Brin, uno de los “2 de Google”. Junto a Google hay varios inversores como el famoso business angel Martin Varsavsky, la empresa News Enterprise Asociates, MDV-Mohr Davidow Ventures y el gigante biotecnológico Genentech, cuyo presidente, Arthur D. Levinson es también director de Google. Entre todos han puesto 10 millones de dólares, según los documentos reguladores.

23andMe anuncia en su página web que “The revolution in personalizad genetic information has only just begun”. Su misión, parte importante en la estrategia de una empresa, es, según también nos dicen en su web, “23andMe's mission is to be the world's trusted source of personal genetic information”.

¡A mí me suena a Google, pero con genes! ¿Por qué? Veamos: organizar información, facilitar acceso a la información, tener la mayor base de datos del mundo, cruzar información, ayudar a obtener información, dar sentido a la información. En este caso, a la información genética.
Uno de los objetivos corporativos de 23andMe es mapear genéticamente la humanidad, ser el “Google de los Genes”.

Desde el sitio web puedes solicitar un “saliva collection kit”, que, una vez recibido, debes enviar a 23andMe para que procedan a archivarlo y analizarlo. Además te aconsejan, conforme a dicho análisis, sobre tu estilo de vida, alimentación, herencia genética (si también envias kits de saliva de familiares), medicamentos, etc, que más te convienen. El kit cuesta 990 $, que me imagino irán rebajando a medida que obtengan mayor número de clientes.
Repito, no tiene desperdicio darse una vuelta por esta web, ya que, además, permite acceder a una ingente cantidad de información sobre el mundo de la genética.

¿Y las repercusiones sobre el sector biofarmacéutico? En mi opinión, la repercusión más inmediata es que la medicina personalizada basada en la información ya ha llegado a los internautas, de una forma fácil y no muy cara.

La teoría de “El dato personal terapéutico”, que plasmábamos en Eupharlaw en el año 2005, comienza a hacerse realidad. Así pues, nos remitimos a todas las cuestiones que ya planteábamos allí, puesto que no han cambiado nada.

Algunas de las cuestiones eran las siguientes:

¿Podrá la industria farmacéutica acceder a la información de biobancos privados como el de 23andMe, contando, por su puesto, con el permiso del cliente de esta empresa? Entiendo que sí.

¿Está obligada la industria farmacéutica a invertir mucho tiempo y dinero en una farmacogenómica y farmacogenética eficaz, acorde con la tecnología del momento, y accediendo a bases de datos como la de 23andMe? Entiendo que sí.

¿Puede ser acusada la industria farmacéutica por responsabilidad contractual terapéutica, por no proporcionar información adecuada, veraz y actualizada sobre farmacogenética y farmacogenómica? Entiendo que sí.

¿Está obligada la industria farmacéutica a realizar medicina personalizada basada en la información genética y medioambiental? Entiendo que sí.

Si el modelo 23andMe supone un triunfo parecido al de Google, ¿Qué pasará con lo biobancos públicos, puesto que 23andMe dispone ya de una extensa red de científicos e informáticos, que iría creciendo a medida que fuera aumentando su éxito? Suponemos que hay cabida para todos.

¿Y el papel del farmacéutico? Suponemos que está obligado a tener acceso a bases de datos personales terapéuticos, y que será su responsabilidad no acceder correctamente a las mismas, o no saber buscar adecuadamente entre todas estas bases de datos (23andMe, otras empresas similares, biobancos públicos o privados, etc.).

¿Y los médicos? Suponemos que tendrán que estudiar mucho genética, ambioma, farmacogenética, farmacogenómica y, al igual que el farmacéutico, tendrán que manejar mucha información personal (datos personales terapéuticos) distribuidos en muchas bases de datos.

Google tiene pocos competidores, pero los tiene. No sabemos que pasará en el futuro, pero el ritmo de esta empresa es frenético. Nunca se había visto una cosa igual. Si 23andMe tiene la mitad de éxito, la revolución en información genética será increíble, momento en el que los datos personales terapéuticos, necesarios para realizar una medicina basada en la información responsable, ocuparán un lugar primordial en los sistemas sanitarios, económicos, sociales, legales, éticos y culturales.

Entre tanto, Bill Gates anuncia que está década que viene será la década de la digitalización…..

Francisco Almodóvar

miércoles, 22 de agosto de 2007

Artículos de Francisco Almodóvar

Ver artículos relacionados con el dato personal terapéutico en http://www.eupharlaw.com/noticiaspropias.asp