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jueves, 3 de noviembre de 2011

European Perspectives in Personalised Medicine. Conference Report EU

http://ec.europa.eu/research/health/pdf/personalised-medicine-conference-report_en.pdf




Personalised medicine is on the frontier of healthcare. It involves the use of molecular diagnostics to identify which patients are most likely to respond to specific medicines so that
these medicines can be administered to them more effectively and with fewer side effects.

jueves, 30 de abril de 2009

El Dato Personal Alimentario (DPA)


“Ingerimos en nuestra vida alrededor de 100 toneladas de alimentos, que tienen gran influencia sobre nuestro estado de salud. Entre las patologías comunes que podrían prevenirse con una alimentación adaptada a nuestras características genómicas están la diabetes, la hipertensión o las enfermedades cardiovasculares” (José Antonio Quesada, Presidente de la Sociedad Española de Nutracéutica Médica).

La nutracéutica médica se dedica a la investigación y al desarrollo de productos químico/biológicos, constituyentes naturales de los alimentos que demuestren aportar beneficios en la prevención e incluso tratamiento de determinadas enfermedades.

La nutrigenómica, por su parte, trata de la interacción de los alimentos con el organismo y las diferencias entre individuos ante los mismos productos. Aplica tecnologías de la genómica funcional, la bioinformática y la biología molecular, junto con otras técnicas epidemiológicas, bioquímicas y nutricionales.

Tanto la nutracéutica como la nutrigenómica, disciplinas muy novedosas (datan sus inicios en el 2002), nos llevan hacia la alimentación personalizada basada en la información. Una dieta personalizada puede prevenir o retrasar el desarrollo de enfermedades vinculadas con la presencia de determinados genes. Asimismo, por ejemplo, los niveles de colesterol y trigicéridos, así como catarros y alergias, pueden regularse con el consumo de lipoproteínas extraídas de especies marinas.

Japón, EEUU, Nueva Zelanda y Países Bajos ya han iniciado programas nacionales que incluyen proyectos de nutrigenómica y nutracéutica, con la finalidad de realizar ajustes personalizados en el campo de la nutrición, y así poder mejorar la salud pública de la población. La UE, por su parte, ha puesto en marcha la Red NuGO (Red Europea de Investigación de Excelencia sobre Nutrigenómica).

Para los expertos, el avance en la nutrición personalizada abre la puerta para que en determinadas enfermedades la dieta pueda llegar a constituir un tratamiento complementario, o incluso sustitutivo, de la administración de fármacos. Y nosotros nos preguntamos: ¿Podrá llegar a quitar cuota de mercado a los medicamentos? ¿Tendrán que buscar alianzas la industria farmacéutica y la industria nutracéutica (“nutraceuticals”) para investigar, producir y comercializar “farmacoalimentos”?


“Dime qué comes, y te diré quien eres”, podría ser el eslogan de una campaña de delgazamiento o mantenimiento del peso corporal. También hay estudios que indican que la comida puede modular, incluso, nuestro comportamiento. En definitiva, si la investigación en nutrigenómica y nutracéutica avanza, la captación, utilización y tratamiento de datos personales va a ser esencial en muchos aspectos, dependiendo del agente implicado en la cadena de información alimentaria. Veámoslo, agente por agente:

- La industria alimentaria: la alimentación personalizada basada en la información requiere de la industria alimentaria una fuerte inversión (capital, gestión, humano) en captación y tratamiento de datos personales de los ciudadanos-clientes-consumidores, ya que de los mismos, va a depender la calidad de la información alimentaria que proporcionen junto con sus productos. Y esta información en salud alimentaria tiene que ser adecuada, veraz, actualizada y responsable. De la correcta utilización de los datos recogidos dependerá en gran parte la responsabilidad legal futura por la información alimentaria. Por ejemplo, ¿tendrá la industria alimentaria derecho de acceso a biobancos para investigar en dietas personalizadas, si cuenta con el consentimiento del ciudadanocliente- consumidor y/o paciente?

-Los profesionales sanitarios: como agentes responsables de la educación y promoción de la salud, tienen que tener en cuenta que la salud alimentaria es muy importante. El conocimiento sobre genes, hábitos de vida y alimentación del paciente tiene que llegar a estos profesionales a medida que se vayan descubriendo y concretando dietas personalizadas. La utilización de las historias clínicas, genéticas y farmacoterapéuticas tiene que complementarse con una historia alimentaria, en aras de detectar problemas de interacción de fármacos y alimentos, así como otros aspectos medioambientales que afecten a la salud, y que se irán descubriendo poco a poco.

- Las autoridades públicas de control y supervisión de alimentos: las agencias de salud y seguridad alimentarias tendrán un importante reto, como es informar a los ciudadanos sobre dietas personalizadas, a la vez que, controlar y supervisar que esas dietas personalizadas respondan a una investigación seria y responsable, que respete la legislación en protección de datos y en investigación biomédica y bioalimentaria.

- La industria farmacéutica: debido a la importancia de la interacción de fármacos y alimentos la industria farmacéutica necesita datos personales terapéuticos (integración de las historias clínicas, genéticas y farmacoterapéuticas de una persona para ofrecerle una información terapéutica de calidad en un contexto de medicina personalizada) y también, a medida que avancen los conocimientos, necesitará del historial alimentario del ciudadano, el cual ha de consentir el acceso al mismo.

- Los puntos de venta: la comercialización de productos destinados a dietas personalizadas tendrá que respaldarse con unos conocimientos adecuados sobre alimentación por parte del vendedor, que no debería limitarse sólo a vender sino también a aconsejar, valorar si ese producto es adecuado a un perfil genético determinado, etc. Ellos también forman parte de la cadena de responsabilidad contractual por la información alimentaria que proporcionan sobre los productos destinados a dietas personalizadas.

- El ciudadano: En el contexto actual, el ciudadano, empieza a concienciarse de la importancia de “gestionar su información personal”.

El escenario que hemos expuesto es de futuro. Y, evidentemente, no sabemos lo que tardarán en consolidarse las disciplinas de la nutracéutica, nutrigenómica, nanotecnología aplicada a alimentos (nanofood) y otros descubrimientos y avances científicos que se vayan produciendo. Pero sí intuimos que tanto la medicina como la alimentación personalizadas basadas en la información llegarán, y que el derecho a la información en salud alimentaria debe ser un derecho fundamental en salud para el ciudadano del siglo XXI, como ya lo es el de protección de datos personales.

Concluimos con nuestra definición de Dato Personal Alimentario (DPA): es aquélla información concerniente a personas físicas identificadas o identificables, que necesitan los agentes que intervienen en la vida del alimento, para llevar a cabo una información en salud alimentaria adecuada, veraz, actualizada y responsable.

El DPA supone, en definitiva, la integración de la historia clínica, genética, farmacoterapéutica y alimentaria de una persona para aportarle una información alimentaria lo más personalizada posible, que cumpla con todas las garantías éticas y legales.


Artículo pulicado en 2006 en la Revista Eupharlaw News.
Autores: Francisco Almodóvar y Nuria Amarilla

lunes, 2 de febrero de 2009

Personal Genome Proyect: el “sentimiento de privacidad Facebook” trasladado a tus datos personales de salud


Fuente de la imagen: www.sciam.com

Personal Genome Proyect (http://www.personalgenomes.org/) es un proyecto nacido en Harvard. Su finalidad es captar 100.000 voluntarios para que ofrezcan todos sus datos relativos a la salud, es decir, su historia clínica y farmacoterapéutica, su información genética y sus “datos medioambientales”.

Mediante la captación de voluntarios, el objetivo es compartir con la comunidad científica secuencias de genoma, así como todo tipo de información personal relativa a la salud. Es decir, compartir, mostrar, exhibir, dar acceso a todo tipo de datos personales de salud de cada persona.
¿Se acuerdan de http://www.patientlikeme.com/, el portal para compartir información en salud? Personal Genome Proyect (PGP) es similar, muy parecido, ambos defienden el avance en medicina para conseguir la “Salud Global” mediante la utilización de las nuevas tecnologías.
Así pues, PGP es una base de datos pública que contiene datos personales de salud de las personas que voluntariamente se adhieren al proyecto. El procedimiento para inscribirse es muy sencillo, por si queréis participar. Primero, firmas un consentimiento informado, donde te educan sobre los beneficios y los riesgos potenciales, sobre todo en temas de privacidad. Una vez informado, haces un pequeño examen para ver si “lo has pillado”. Y, finalmente, además, puedes ir prestando “mini consentimientos” para determinadas investigaciones para las que se requieren tus datos personales actualizados con tus nuevos hábitos de vida.

Lo curioso es que no se andan por las ramas. Te dicen la verdad sobre las cuestiones del tratamiento de los datos, no prometiendo una absoluta confidencialidad. Vuestra pregunta será ¿Pueden acceder empresas, tipo compañías de seguros? ¿Puede acceder mi novio a mis datos ubicados en esta base pública? ¿Tengo que avisar a mi familia si de mis datos se extrae información que a ellos les afecta? Aquí está la madre del cordero! No dicen nada al respecto. Lo que si advierten es que “el juego de consentimientos” va a ser dinámico, esto es, que te van a ir preguntado, pero sin garantizarte que eternamente van a estar encima de ti. Y sobre la familia, pues sí que advierten que si encuentran algo “extraño” se verán en la obligación de comunicarlo…

Así pues, me parece un gran experimento. Seguro que van a conseguir los 100.000 participantes. Para mucha gente lo primero es la salud y luego su intimidad y privacidad. Es una especia de “Facebook” de la información en salud. Lo que sí parece seguro es que este tipo de aventuras conseguirán avanzar hacia una medicina personalizada basada en la información: la captación de personas para ensayos clínicos va a ser más fácil, la conversión datos de salud a datos personales terapéuticos para realizar terapias personalizadas también será más sencilla, etc.

viernes, 23 de enero de 2009

Las células madre embrionarias llegan a los ensayos clínicos.




Se autoriza en EEUU una prueba pionera para restaurar la médula dañada en pacientes parapléjicos con células madre embrionarias


Células madre embrionarias.


U. Wisconsin JAVIER YANES/ANTONIO GONZÁLEZ - Madrid - 23/01/2009 18:50


La compañía californiana Geron ha recibido la autorización de la Administración de Fármacos de EEUU para iniciar el primer ensayo clínico en el mundo con células madre embrionarias humanas. A partir de estas, Geron ha derivado precursores de unas células del sistema nervioso llamadas oligodendrocitos, cuya misión es formar la vaina que envuelve las neuronas y permitir la transmisión del impulso nervioso. Inyectando estas células progenitoras, los investigadores esperan regenerar la médula espinal dañada en pacientes parapléjicos, una terapia cuya eficacia ya han demostrado en animales.


Los científicos confían también en obtener ya en esta etapa inicial algún efecto en términos de sensibilidad y movilidad de las piernas


Para el ensayo se han seleccionado hasta siete hospitales de EEUU, donde recibirá la inyección una decena de pacientes que hayan sufrido la lesión hasta dos semanas antes de la prueba. El objetivo de esta fase I será comprobar que el tratamiento es seguro y no provoca tumores, principal riesgo del uso de estas células. No obstante, los científicos confían también en obtener ya en esta etapa inicial algún efecto en términos de sensibilidad y movilidad de las piernas.


A un paso de la meta


Este hito se queda un paso atrás del objetivo de emplear células del propio paciente para evitar el rechazo, una posibilidad que se abrirá cuando se logre la clonación terapéutica en humanos. Las células que se emplearán en el ensayo de Geron proceden de una línea celular estándar llamada H1, obtenida en 1998 de un embrión sobrante de técnicas de reproducción asistida.


Al tratarse de células alogénicas (genéticamente diferentes al receptor), los pacientes deberán recibir inmunosupresores, pero la baja reacción inmunitaria que provocan las células madre embrionarias puede reducir la dependencia de estos fármacos, según Geron.


La empresa ha aclarado que la autorización no responde al cambio de actitud de la Casa Blanca respecto a este tipo de investigaciones, ya que la línea H1 se generó antes de 2001, año en que se prohibió en EEUU la financiación federal de estudios con las células embrionarias humanas que pudieran generarse a partir de entonces.


Empujón a la investigación


Tal como señaló ayer a Público el director del Instituto de Biomedicina de la Universidad de Sevilla, José López Barneo, la aprobación del ensayo es una noticia muy positiva y supone un “empujón” para los científicos que trabajan con células embrionarias. “Si en lugar de células habláramos de acciones, estaría subiendo su precio”, agregó López Barneo, que cree sin embargo que esto no supone “que ahora se dé un vaivén y todo el mundo vaya a investigar con células embrionarias”.


Además, López Barneo cree que en patologías tan terribles como las lesiones medulares “hay que probar lo que sea”. “Si a una persona se le produce una pequeña tumoración local por el trasplante celular, se le quita y no pasa nada”, concluye.

jueves, 8 de enero de 2009

La medicina individual, clave contra la crisis del sector farmacéutico


SEGÚN JAIME DEL BARRIO


E.P. Madrid


La solución de la actual crisis en el sector de la investigación, desarrollo y registro de los fármacos podría pasar por "el desarrollo y aplicación de estrategias de prevención, diagnóstico y tratamiento mejor adaptadas a las particularidades genéticas y moleculares de cada paciente concreto", según el director del Instituto Roche, Jaime del Barrio. A su juicio, el grado de conocimiento del genoma y de desarrollo de técnicas y abordajes innovadores permite en estos momentos hacer realidad este deseo. "La medicina individualizada supone un cambio de paradigma que no va a desplazar por completo al modelo actual, pero que sí lo puede complementar en aquellas áreas en las que el estado del conocimiento lo vaya permitiendo", asegura.

martes, 11 de noviembre de 2008

ACTA SANITARIA. Informativo Confidencial de la Sanidad

Madrid 10/11/2008 El Grupo EuroEspes ha lanzado una tarjeta farmacogenética, que permitirá transportar la información del paciente y compartirla con los profesionales médicos a los que acuda para determinar la prescripción de los fármacos más adecuada.

Según EurosEspes, la farmacogenética ofrece una alternativa al método de ensayo-error como único método existente hasta la fecha para saber la eficacia de un fármaco en un paciente. Con un único análisis genético se consigue información de multitud de fármacos a lo largo de toda la vida. Esta información es sumamente valiosa ya que el material hereditario permanece inalterable a lo largo de toda la vida y define el perfil de respuesta a un fármaco, a diferencia de los factores ambientales y las interacciones farmacológicas que sí pueden ser modificados.

Determinará los fármacos más aconsejables

Tras este paso, lo siguiente es determinar una terapia personalizada, basada en la elección del fármaco adecuado y en la dosis más aconsejable para cada persona. Los datos que contendrá la tarjeta se determinarán en función de los resultados de un sencillo test genético obtenido a partir de sangre o de epitelio bucal del individuo. A través de ese test se analizarán los genes implicados en el metabolismo de los fármacos y con los resultados que se obtengan se elaborará un informe farmacogenético. Esta información se definirá en un listado de los fármacos más aconsejables para cada paciente.

miércoles, 9 de abril de 2008

La enfermedad podrá ser combatida desde el origen · ELPAÍS.com

La nanotecnología -la ciencia que permite manipular la materia al nivel del átomo- mejorará nuestra calidad de vida a medio plazo. Según un estudio, su aplicación a la industria, especialmente en la electrónica, los transportes o la sanidad será en la próxima década el motor de la próxima revolución industrial. Neumáticos más resistentes a la abrasión, medios de locomoción propulsados por energías limpias o pruebas diagnósticas hospitalarias que permitirán detectar patologías desde sus comienzos son algunas de estas aplicaciones, que serán visibles antes de 2020.

jueves, 15 de noviembre de 2007

Los medicamentos personalizados. ¿Es posible?

El pasado octubre me publicaron una tribuna en el Portal de la Sociedad de la Información de Telefónica sobre el la utilización de las nuevas tecnologías en los medicamentos:

Artículo de la semana

Los medicamentos personalizados. ¿Es posible?

¿Cuál es el impacto de las nuevas tecnologías en el sector farmacéutico?, ¿cómo serán los medicamentos del futuro?. Este artículo le resolverá estos y otros interesantes interrogantes.

Puedes leerlo aquí:http://www.telefonica.es/sociedaddelainformacion “Los medicamentos personalizados ¿es posible?.

Puedes escucharlo aquí: http://www.telefonica.es/sociedaddelainformacion/podcast/medicamentos_e.mp3